Ezetimibe Accord 10 mg

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Ezetimib

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare B.V.

ATC kanuni:

C10AX09

INN (Jina la Kimataifa):

ezetimibe

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Tablett

Vitengo katika mfuko:

Blisterpakning 28 stk

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2019-06-15

Taarifa za kipeperushi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EZETIMIBE ACCORD 10MG TABLETTER
EZETIMIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetimibe Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetimibe Accord
3.
Hvordan du bruker Ezetimibe Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetimibe Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetimibe Accord er og hva det brukes mot
Ezetimibe Accord er et legemiddel som senker økte nivåer av
kolesterol.
Ezetimibe Accord senker nivåene av totalkolesterol, "farlig"
kolesterol (LDL-kolesterol) og fettstoffer
kalt triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetimibe Accord nivåene
av det "gode" kolesterolet (HDL-
kolesterol).
Ezetimib, virkestoffet i Ezetimibe Accord, virker ved å redusere
opptaket av kolesterolet fra tarmen din.
Ezetimibe Accord øker den kolesterolsenkende effekten av statiner, en
gruppe legemidler som reduserer
kolesterolet som produseres i kroppen.
Kolesterol er ett av flere fettstoffer som finnes i blodomløpet. Ditt
totalkolesterol består hovedsakelig av
LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det "farlige" kolesterolet, siden det kan
samles opp på blodåreveggene og
danne plakk. Denne oppsamlingen av plakk kan med tiden føre til
forsnevring av blodårene. Denne
forsnevringen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale
organer som hjertet og hjernen.

Tabia za bidhaa

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetimibe Accord 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 83 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite til gråhvite, kapselformede, udrasjerte tabletter med flat
overflate og skråkant, merket
"10" på én side og ingenting på den andre.
Lengde: 8,2 mm
Bredde: 4,1 mm
Tykkelse: 2,6 mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Primær hyperkolesterolemi
Ezetimibe Accord gitt sammen med en HMG-CoA-reduktasehemmer (statin),
er indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær
(heterozygot familiær og
ikke-familiær) hyperkolesterolemi, som ikke er tilstrekkelig
kontrollert med et statin alene.
Ezetimibe Accord monoterapi er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos
pasienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær)
hyperkolesterolemi hvor et
statin anses som uegnet eller ikke tolereres.
Forebygging av kardiovaskulære hendelser
Ezetimibe Accord er indisert for å redusere risikoen for
kardiovaskulære hendelser (se pkt.
5.1) hos pasienter med hjerte-karsykdom (HKS) en anamnese med akutt
koronarsyndrom
(AKS) som tillegg til pågående statinbehandling eller initiert
samtidig med et statin.
Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimibe Accord gitt sammen med et statin, er indisert som
tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med HoFH. Pasientene kan også få
annen tilleggsbehandling
(f.eks. LDL-aferese).
Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)
Ezetimibe Accord er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med
homozygot familiær sitosterolemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasienten bør stå på et egnet lipidsenkende kosthold, og bør
fortsette med dette kostholdet
under behandling med Ezetimibe Accord.
Administrasjonsveien er oral. Den anbefalte dosen er én Ezetimibe
Accord daglig. Ezetimi