Ezetimiba Pharmakern 10 mg Comprimido

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Ezetimiba

Inapatikana kutoka:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kanuni:

C10AX09

INN (Jina la Kimataifa):

Ezetimibe

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Comprimido

Tungo:

Ezetimiba 10 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 28 unidade(s)

Darasa:

3.7 - Antidislipidémicos

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

ezetimibe

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5720743 CNPEM: 50104675 CHNM: 10041440 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-07-10

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ezetimiba Pharmakern 10 mg comprimidos
Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ezetimiba Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ezetimiba Pharmakern
3. Como tomar Ezetimiba Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ezetimiba Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ezetimiba Pharmakern e para que é utilizado
Ezetimiba
Pharmakern
é
um
medicamento
para
baixar
valores
elevados
de
colesterol.
Ezetimiba Pharmakern baixa os valores de colesterol total, do
colesterol prejudicial
(colesterol LDL), e das substâncias gordas no sangue chamadas
triglicéridos. Além
disso, o Ezetimiba Pharmakern aumenta os valores de colesterol
benéfico (colesterol
HDL).
A
ezetimiba,
a
substância
ativa
de
Ezetimiba
Pharmakern,
atua
reduzindo
o
colesterol que é absorvido no seu trato digestivo.
O efeito de redução do colesterol pelo Ezetimiba Pharmakern é
adicional ao das
estatinas, um grupo de medicamentos que reduz o colesterol que o seu
organismo
produz.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído sobretudo por
colesterol LDL e HDL.
O colesterol LDL é considerado como colesterol prejudicial porque se
pode acumular
nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente, a
ac

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ezetimiba Pharmakern 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 74 mg de lactose mono-hidratada e 0,255 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, gravado com
‘E10’ numa
das faces do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia primária
Ezetimiba Pharmakern administrado concomitantemente com um inibidor da
HMG-
CoA redutase (estatina), está indicado como terapêutica adjuvante à
dieta em
doentes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e
não familiar) não
controlados de forma apropriada com uma estatina isoladamente.
Ezetimiba Pharmakern em monoterapia está indicado como terapêutica
adjuvante à
dieta em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e não
familiar), nos quais a estatina é considerada inapropriada ou não é
tolerada.
Prevenção de acontecimentos cardiovasculares
Ezetimiba Pharmakern está indicado na redução do risco de eventos
cardiovasculares
(ver secção 5.1) em doentes com cardiopatia coronária (CC) e
antecedentes de
síndrome coronário agudo (SCA) quando se adiciona a um tratamento em
curso com
estatina ou quando se inicia concomitantemente com uma estatina.
Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HFHo)
Ezetimiba Pharmakern administrado concomitantemente com uma estatina,
está
indicada como terapêutica adjuvante à dieta em doentes com HFHo. Os
doentes
podem também receber tratamentos adicionais (ex., LDL aférese).
APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Sitosterolemia Homozigótica (Fitosterolemia)
Ezetimiba Pharmakern está indicado como terapêutica adjuvante à
dieta em doentes
com sitosterolemia familiar homozigótica.
4.2 Posologia e modo de administraçã