Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/80 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Ezetimib; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Kipimo:

10 mg/80 mg

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,76 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2022-03-21

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN MYLAN 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN
Ezetimib und Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Atorvastatin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Mylan
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Atorvastatin Mylan ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib/Atorvastatin Mylan enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Atorvastatin.
Ezetimib/Atorvastatin Mylan wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung
des
Gesamtcholesterins, des sog. „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterin) sowie weiterer
Fette, den sog. Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem erhöht
Ezetimib/Atorvastatin Mylan die Spiegel des sog. „guten“
Cholesterins (HDL-
Cholesterin).
Ezetimib/Atorvastatin Mylan senkt die Cholesterinwerte über zwei
Wege. Es vermindert
sowohl die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm als auch die
körpereigene
Cholesterinproduktion.
Cholesterin ist eine von m

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtablette enthält
2,74 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtablette enthält
3,76 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtablette enthält
5,81 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa
8,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtabletten
Weiße, ovalförmige, bikonvexe Filmtabletten, etwa 11,6 mm x 7,1 mm
groß.
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, etwa 16,1 mm x 6,1 mm
groß.
Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/80 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten, etwa 19,1 mm x 7,6 mm
groß.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Ezetimib/Atorvastatin Mylan ist begleitend zu einer Diät als
Substitutionstherapie bei erwachsenen
Patienten mit primärer (heterozygoter und homozygoter familiärer u