Ezetimib Aristo Pharma 10 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Ezetimib

Inapatikana kutoka:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Jina la Kimataifa):

ezetimibe

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2018-09-28

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB ARISTO PHARMA 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib Aristo Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib Aristo Pharma beachten?
3.
Wie ist Ezetimib Aristo Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib Aristo Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB ARISTO PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib Aristo Pharma ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib Aristo Pharma senkt das Gesamtcholesterin, Werte von
„schlechtem“ LDL-Cholesterin und
weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht
Ezetimib Aristo Pharma die Werte
von „gutem“ HDL- Cholesterin.
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib Aristo Pharma, vermindert die
Aufnahme von Cholesterin aus
dem Darm. Ezetimib Aristo Pharma ergänzt die cholesterinsenkende
Wirkung der Statine, einer Gruppe
von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin in
der Leber senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da e

Tabia za bidhaa

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib Aristo Pharma 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von
6 mm und einer Höhe von
3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Aristo Pharma ist zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) eingenommen
begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung bei Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen die Therapie mit
einem Statin allein nicht ausreicht.
Eine Monotherapie mit Ezetimib Aristo Pharma ist begleitend zu Diät
angezeigt zur Anwendung bei
Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht
familiärer) Hypercholesterinämie, bei denen
ein Statin als ungeeignet erachtet oder nicht vertragen wird.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib Aristo Pharma ist zusätzlich zu einer bestehenden
Statintherapie oder initial in Kombination
mit einem Statin, angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären
Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1)
bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem
Koronarsyndrom in der Vorgeschichte.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
Ezetimib Aristo Pharma ist zusammen mit einem Statin eingenommen
begleitend zu Diät angezeigt zur
Anwendung bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie. Die Patienten können
weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
Ezetimib Aristo Pharma ist begleitend zu Diät angezeigt zur Anwendung
bei Patienten mit homozygoter
familiärer Sitosterinämie.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient sollte