Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO
FARMALIDER S.A.
G02CX
GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO
40 mg
CÁPSULA DURA
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 40 mg
VÍA ORAL
Otros productos ginecológicos
EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER CAPSULAS, 30 cápsulas Revocado 19/06/2015 - EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER CAPSULAS, 60 cápsulas Revocado 19/06/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER CÁPSULAS Glycine max (soja) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8 semanas. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas 3. Cómo tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo, dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de _Glycine max_ actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos. EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas, está indicado para el alivio temporal, sintomático de los sofocos que aparecen durante la menopausia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER CÁPSULAS NO TOME EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER_ _CÁPSULAS_: _ _ _ - S Soma hati kamili
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas Extracto de Glycine max (soja) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 100 mg de extracto etanólico al 60–70% seco de semillas de _Glycine max_ (soja), con un contenido de un 40% de isoflavonas totales. Relación semilla / extracto: 200-50/1 Cada cápsula de EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER contiene 133,82 mg de lactosa hidratada. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica. También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos). EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía oral. Adultos. Forma de administración La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche. Tomar las cápsulas por vía oral, con un vaso de agua. Duración del tratamiento: Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor eficacia en función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al extracto de Glycine Maxo a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconsejan su uso en esta población. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Soma hati kamili