EXEMESTANO VIATRIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

EXEMESTANO

Inapatikana kutoka:

VIATRIS LIMITED

ATC kanuni:

L02BG06

INN (Jina la Kimataifa):

EXEMPTION

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

EXEMESTANO 25 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Exemestano

Bidhaa muhtasari:

EXEMESTANO MYLAN PHARMACEUTICALS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/10/2011 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-10-05

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EXEMESTANO VIATRIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Exemestano Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Viatris
3. Cómo tomar Exemestano Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Exemestano Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se denomina Exemestano Viatris. Exemestano pertenece a
un grupo de medicamentos
conocidos como inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos
interfieren con una enzima denominada
aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas,
los estrógenos, especialmente en
mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos
en el organismo es una forma de
tratar el cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano
se
utiliza
para
tratar
el
cáncer
de
mama
precoz
hormono-dependiente
en
mujeres
postmenopáusicas después de completar 2 –3 años de tratamiento
con tamoxifeno.
Exemestano también se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado
hormono-dependiente en mujeres
postmenopáusicas cuando los tratamientos hormonales alternativos no
han sido efectivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO VIATRIS
NO TOME EXEMESTANO VIATRIS:
-
Si es alérgico al exemestano o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado en el tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que presentan cáncer
de mama invasivo en estadios iniciales (EBC) con receptor estrogénico
positivo y tras 2 - 3 años de
tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico
natural
o
inducido,
cuya
enfermedad
ha
progresado
después
de
la
terapia
con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y población de edad avanzada
_La dosis de exemestano recomendada es un comprimido de 25 mg tomado
por vía oral, una vez al día, _
_preferiblemente.después de cualquiercomida. _
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe
continuar el tratamiento con exemestano
hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante
secuencial (tamoxifeno seguido de
exemestano) o antes si se produce una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Población pediátrica
Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.
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Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1, en mujeres
premenopáusi