Exelon

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmin

Inapatikana kutoka:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmin

Kipimo:

13.3mg/24h

Dawa fomu:

transdermalni flaster

Vitengo katika mfuko:

transdermalni flaster; 13.3mg/24h; kesica, 30x1kom

Darasa:

R

Dawa ya aina:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Viwandani na:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Bidhaa muhtasari:

JKL: 9088227

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2020-02-28

Taarifa za kipeperushi

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
Exelon
®
, 13,3 mg/24 h, transdermalni flaster
rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Exelon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exelon
3.
Kako se primenjuje lek Exelon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Exelon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK EXELON I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Exelon je rivastigmin.
Rivastigmin pripada klasi
lekova koji
se zovu inhibitori holinesteraze.
Kod pacijenata sa Alchajmerovom
demencijom,
odumiru određene nervne ćelije u mozgu, što dovodi do malih
vrednosti
neurotransmitera
acetilholina (supstanca koja omogućava nervnim ćelijama da
međusobno komuniciraju). Rivastigmin deluje
tako što blokira enzime koji razgrađuju acetilholin:
acetilholinesetrazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem
ovih
enzima,
lek
Exelon
omogućava
da
se
povećaju
vrednost
acetilholina
u
mozgu,
što
pomaže
u
smanjivanju simptoma Alchajmerove bolesti.
Lek Exelon se
koristi za lečenje
odraslih pacijenata sa blagom
do umereno teškom
Alchajmerovom
demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postepeno utiče na
pamćenje, intelektualnu sposobnost
i ponašanje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK EXELON
LEK EXELON NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na rivastigmin (aktivnu supstancu
leka Exelon) il

Tabia za bidhaa

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Exelon
®
, 13,3 mg/24 h, transdermalni flaster
INN: rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan transdermalni flaster oslobodi 13,3 mg rivastigmina za 24 sata.
Jedan transdermalni flaster površine 15 cm
2
sadrži 27 mg rivastigmina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Jedan transdermalni flaster je tanki transdermalni flaster matriksnog
tipa koji se sastoji od tri sloja.
Transdermalni flaster je kružnog oblika, površine 15 cm
2
, zaštićen providnom, dvodelnom plastičnom
folijom.
Spoljnji zaštitni sloj je bež boje sa utisnutom oznakom „Exelon“
„13,3 mg/24 h“ i „CNFU“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blage do umereno teške Alchajmerove demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da uvodi i nadzire lekar sa iskustvom u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove demencije.
Dijagnozu treba postavljati u skladu sa važećim smernicama. Kao i
kod započinjanja svake terapije kod
pacijenata sa demencijom, terapija rivastigminom se započinje samo
ako lice koje brine o pacijentu može da
redovno daje lek pacijentu i da prati terapiju.
Doziranje
TRANSDERMALNI FLASTER
KONCENTRACIJA RIVASTIGMINA _IN VIVO_
OSLOBOĐENA ZA 24 H
Lek Exelon 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Lek Exelon 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Lek Exelon 13,3 mg/24 h
13,3 mg
_Početna doza_
Terapiju treba započeti dozom od 4,6 mg/24 h.
_Doza održavanja_
Nakon najmanje 4 nedelje terapije i ako lekar proceni da se lek dobro
podnosi, doza od 4,6 mg/24 h treba da se
poveća na 9,5 mg/24 h, preporučena dnevna efektivna doza, koja može
da se nastavi sve dok pacijent od toga
ima terapijsku korist.
2 od 15
_Povećanje doze_
9,5 mg/24 h je preporučena dnevna efektivna doza koja treba da se
nastavi sve dok pacijent nastavlja da
pokazuje terapijsku korist. Ako se dobro podnosi, i tek nakon šest
meseci lečenja dozom od 9,5 mg/24 h,
lekar može uzeti u obzir povećanje doze na 13,3 mg/24 h ko