Everolimus Tamarang 5 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Everolimus

Inapatikana kutoka:

Tamarang, S.A. (8121246)

INN (Jina la Kimataifa):

Everolimus

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2019-09-12

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EVEROLIMUS TAMARANG 2,5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS TAMARANG 5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS TAMARANG 10 MG TABLETTEN
Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Everolimus Tamarang und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus Tamarang beachten?
3.
Wie ist Everolimus Tamarang einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus Tamarang aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EVEROLIMUS TAMARANG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Everolimus Tamarang ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den
Wirkstoff Everolimus enthält.
Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt
das Wachstum und die
Ausbreitung von Krebszellen.
Everolimus Tamarang wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit:
•
Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs bei
postmenopausalen Frauen, bei
denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte
„nicht-steroidale
Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird
zusammen mit dem
Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen
Aromatasehemmer“, gegeben, der
als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird.
•
Fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die
ihren Ursprung

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Everolimus Tamarang 2,5 mg Tabletten
Everolimus Tamarang 5 mg Tabletten
Everolimus Tamarang 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Everolimus Tamarang 2,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 74,5 mg Lactose.
Everolimus Tamarang 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 149 mg Lactose.
Everolimus Tamarang 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 298 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Everolimus Tamarang 2,5 mg Tabletten
Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten, etwa ungefähr 10
mm lang, 4 mm breit und 3 mm hoch,
mit der Prägung „2,5“ auf der einen Seite.
Everolimus Tamarang 5 mg Tabletten
Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten, etwa ungefähr 12
mm lang, 5 mm breit und 4 mm hoch,
mit der Prägung „5“ auf der einen Seite.
Everolimus Tamarang 10 mg Tabletten
Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten, etwa ungefähr 15
mm lang, 6 mm breit und 5 mm hoch,
mit der Prägung „10“ auf der einen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom
Everolimus Tamarang wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des
Hormonrezeptor-positiven,
HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen ohne
symptomatische viszerale Metastasierung angewendet, nachdem es zu
einem Rezidiv oder einer
Progression nach einem nicht-steroidalen Aromataseinhibitor gekommen
ist.
Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs
Everolimus Tamarang ist zur Behandlung von inoperablen oder
metastasierten, gut oder mäßig
differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei
Erwachsenen mit progressiver
Erkr