Everolimus EG 5 mg comp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Evérolimus 5 mg

Inapatikana kutoka:

EG SA-NV

ATC kanuni:

L01XE10

INN (Jina la Kimataifa):

Everolimus

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Evérolimus 5 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Everolimus

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 530035-05 - Taille de l'emballage: 1 x 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530035-06 - Taille de l'emballage: 1 x 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530035-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530035-04 - Taille de l'emballage: 1 x 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530035-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530035-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007255 - Code CNK: 4478236 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2018-05-08

Taarifa za kipeperushi

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EVEROLIMUS EG 2,5 MG COMPRIMÉS
EVEROLIMUS EG 5 MG COMPRIMÉS
EVEROLIMUS EG 10 MG COMPRIMÉS
évérolimus
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Everolimus EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Everolimus EG?
3.
Comment prendre Everolimus EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Everolimus EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’EVEROLIMUS EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Everolimus EG est un médicament anticancéreux qui contient une
substance active appelée évérolimus.
L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit
la croissance et l’extension des cellules
cancéreuses.
Everolimus EG est utilisé pour traiter les patients adultes
présentant:
-
un cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez
qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de
l'aromatase ») ne permettent plus
de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament
appelé exémestane, un inhibiteur
stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement
hormonal du cancer du sein.
-
des
tumeurs
avancées
appelées
tumeurs
neuroendocrines
d’origine
gastrique,
intestin

Tabia za bidhaa

Résumé des caractéristiques du produit
1/26
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Everolimus EG 2,5 mg comprimés
Everolimus EG 5 mg comprimés
Everolimus EG 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2,5 mg: Chaque comprimé contient 2,5 mg d’évérolimus.
5 mg: Chaque comprimé contient 5 mg d’évérolimus.
10 mg: Chaque comprimé contient 10 mg d’évérolimus.
Excipient à effet notoire
2,5 mg: Chaque comprimé contient 66 mg de lactose.
5 mg: Chaque comprimé contient 131 mg de lactose.
10 mg: Chaque comprimé contient 262 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Les comprimés de 2,5 mg se présentent sous forme de comprimés
plats, ovales, de couleur blanche à
blanc cassé et portent l’inscription ‘EVR’ d’un côté et
‘2.5’ de l’autre côté. Ils ont une longueur
approximative de 10 mm et une largeur approximative de 4 mm.
Les comprimés de 5 mg se présentent sous forme de comprimés plats,
ovales, de couleur blanche à
blanc cassé et portent l’inscription ‘EVR’ d’un côté et
‘5’ de l’autre côté. Ils ont une longueur
approximative de 12 mm et une largeur approximative de 5 mm.
Les comprimés de 10 mg se présentent sous forme de comprimés plats,
ovales, de couleur blanche à
blanc cassé et portent l’inscription ‘EVR’ d’un côté et
‘NAT’ de l’autre côté. Ils ont une longueur
approximative de 15 mm et une largeur approximative de 6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
Everolimus EG est indiqué dans le traitement du cancer du sein
avancé avec récepteurs hormonaux
positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez
les femmes ménopausées sans
atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la
maladie après un traitement par un
inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatiq