Evalon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

vaktsiin kanade eest koktsidioosi vastu

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI01AN01

INN (Jina la Kimataifa):

eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004

Kundi la matibabu:

Kana

Eneo la matibabu:

Live parasiitide vaktsiinid, immunoloogilised ravimid jaoks aves

Matibabu dalili:

Aktiivse immuniseerimise tibude alates 1. päeval vanuse, et vähendada kliinilisi tunnuseid (kõhulahtisus), seedetrakti kahjustused ja ootsüsti väljund seotud coccidiosis põhjustatud Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2016-04-18

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKENDI INFOLEHT
18
PAKENDI INFOLEHT
EVALON'I SUUSPREI SUSPENSIOON JA LAHUSTI KANADELE.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Evalon
Toimeained:
Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
_Eimeria acervulina, _tüvi 003
....................................... 332 – 450 *
_Eimeria brunetti, _tüvi 034
........................................... 213 – 288 *
_Eimeria maxima, _tüvi 013
........................................... 196 – 265 *
_Eimeria necatrix, _tüvi 033
........................................... 340 – 460 *
_Eimeria tenella, _tüvi 004
............................................. 276 – 374 *
* Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud
sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja
_in vitro_ menetlustele segamise ajal.
HIPRAMUNE T (lahusti)
ADJUVANT:
Montaniid IMS
ABIAINED:
Briljantsinine (E133)
Punane asovärv (E129)
Vanilliin
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et
vähendada kliinilisi nähte (diarröa),
soolekahjustusi ja _Eimeria acervulina_, _Eimeria brunetti,_ _Eimeria
maxima,_ _Eimeria necatrix _ja _Eimeria _
_tenella_ põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket.
Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus
ei takistata ootsüstide ringlust.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
19
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kanad.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Üks annus vakts
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Evalon:
Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINED:
_Eimeria acervulina, _tüvi 003
........................................ 332 – 450*
_Eimeria brunetti, _tüvi 034
............................................ 213 – 288*
_Eimeria maxima, _tüvi 013
............................................ 196 – 265*
_Eimeria necatrix, _tüvi 033
............................................ 340 – 460*
_Eimeria tenella, _tüvi 004
.............................................. 276 – 374*
* Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud
sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja
_in vitro_ menetlustele segamise ajal.
HIPRAMUNE T (lahusti):
ADJUVANT:
Montaniid IMS
ABIAINE:
Briljantsinine (E133)
Punane asovärv (E129)
Vanilliin
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suusprei suspensioon ja lahusti.
Suspensioon: Valge hägune suspensioon.
Lahusti: Tume pruunikas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kanad.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et
vähendada kliinilisi nähte (diarröa),
soolekahjustusi ja _Eimeria acervulina_, _Eimeria brunetti,_ _Eimeria
maxima,_ _Eimeria necatrix _ja _Eimeria _
_tenella_ põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket.
Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus
ei takistata ootsüstide ringlust.
3
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED 
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult
loetletud _Eimeria_ liikidele.
Vaktsiini ootsüstide esinemine vaktsineeritud lindude soolestikus
või allapanus on normaalne.
Üldjuhul on nende esinemissagedus suurem esimestel
vaktsineerimisjärgsetel nädalatel ning 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-05-2016

Tazama historia ya hati