Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pentobarbital sodium
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QN51AA01
Pentobarbital sodium
500 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 372147)
Ei kaupan: 100 ml
Pentobarbitaali
Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.
Myyntilupa myönnetty
2019-08-13
1 PAKKAUSSELOSTE EUTHOXIN VET 500 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Labiana Life Sciences SA, c/ Venus, 26, 08228 Terassa, Barcelona, Espanja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Euthoxin vet 500 mg/ml injektioneste, liuos pentobarbitaalinatrium 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Injektioneste, liuos. Kirkas, vaaleanpunainen liuos 1 ml sisältää pentobarbitaalia 455,7 mg (vastaa 500 mg pentobarbitaalinatriumia) Apuaine: Erytrosiini (E127) 0,05 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Eutanasia. 5. VASTA-AIHEET Ei anestesiakäyttöön. Ei saa antaa kilpikonnille (_Chelonia_) ruumiinonteloon, sillä eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä verrattuna laskimoon antamiseen. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Lieviä lihasnykäyksiä voi ilmetä injektion annon jälkeen. Naudoilla saattaa ilmetä hengen haukkomista, jos annettu pentobarbitaalin annos on suositeltua matalampi. Valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa ohimenevää levottomuutta ja hengenahdistusta. Eläimen kuolema voi viivästyä, jos injektio annetaan perivaskulaarisesti tai elimiin/kudoksiin, joiden absorptiokyky on heikko. Barbituraattien antaminen perivaskulaarisesti tai nahan alle voi aiheuttaa kudosärsytystä. Haittavaikutusten esiintyvyys: Ääntelyä ja lieviä lihasnykäyksiä injektion jälkeen esiintyy yleisesti. Ilman haukkomista (yksi tai useampi henkäys) sydämen pysähtymisen jälkeen on raportoitu melko harvoin. Kiihtymystä, raajojen liikkeitä, ulostamista ja virtsan karkaamista ja ilman haukkomista (naudat) esiintyy harvinaisissa tapauksissa, ja se johtuu yleensä liian pienestä annoksesta. Kouristuksia, pallean supistelua ja oksentelua on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seura Soma hati kamili
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Euthoxin vet 500 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pentobarbitaali 455,7 mg (vastaa 500 mg pentobarbitaalinatriumia) APUAINE: Erytrosiini (E127) 0,05 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, vaaleanpunainen liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, minkki, hilleri, jänis, kani, marsu, hamsteri, rotta, hiiri, kana, kesykyyhky, häkkilintu, pieni käärme, kilpikonna, lisko, sammakko, hevonen, nauta, sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eutanasia. 4.3 VASTA-AIHEET Ei anestesiakäyttöön. Ei saa antaa kilpikonnille (_Chelonia_) ruumiinonteloon, sillä eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä verrattuna laskimoon antamiseen. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Keskushermostoperäisen kiihtymystilan riskin vähentämiseksi on suositeltavaa suorittaa eutanasia rauhallisessa ympäristössä. On todettu, että SIOILLA liikkumisen rajoittamisen, ja kiihtymyksen ja levottomuuden tason välillä on suora korrelaatio. Siksi sian liikkumista tulee valmisteen annon yhteydessä rajoittaa mahdollisimman vähän. Valmisteen anto voi yksittäisissä tapauksissa (varsinkin jos eläimen liikkumista on rajoitettu) aiheuttaa agitaatiota tai eksitaatiota, mikä voi johtaa valmisteen antamiseen vahingossa laskimon viereen. Koska valmisteen laskimonsisäinen antaminen turvallisesti sialle on vaikeaa, on huolehdittava riittävästä sedaatiosta ennen pentobarbitaalin antoa laskimonsisäisesti. Korvalaskimon kautta antaminen pitää suorittaa ainakin alustavasti ilman kiinnipitämistä. Avustajan on pidettävä eläintä 2 aloillaan jalkojensa välissä ruiskeen antamisen ajan. Jos kiinnipitäminen on tarpeen, tulee käyttää sikajarrua. HEVOSTEN JA NAUTOJEN kohdalla esilääkitystä sopivalla sedatiivilla on käytettävä riittävän syvän sedaation saavuttamiseksi ennen eutanasiaa. On myös suositeltavaa tarvittaessa va Soma hati kamili