EUROFLU

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Flunisolide

Inapatikana kutoka:

EURO-PHARMA S.R.L.

ATC kanuni:

R03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

Flunisolide

Vitengo katika mfuko:

"0,025% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "0,05% BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE 2 ML; "0,1% SOLUZIONE DA NEBUL

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Flunisolide

Bidhaa muhtasari:

034980021 - 0,05% BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato; 034980033 - 0,025% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 034980019 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EUROFLU_ _2MG/2ML ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
EUROFLU_ _1MG/2ML_ _BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EUROFLU e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EUROFLU
3.
Come prendere EUROFLU
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUROFLU
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EUROFLU E A COSA SERVE
EUROFLU contiene flunisolide, un farmaco antiinfiammatorio steroideo
appartenente al gruppo di
altri farmaci utilizzati per le sindromi ostruttive delle vie
respiratorie (malattie polmonari con chiusura
dei piccoli bronchi) per aereosol.
EUROFLU è indicato per il trattamento delle patologie allergiche
delle vie respiratorie quali asma
bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e
stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EUROFLU
NON PRENDA EUROFLU
-
Se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è affetto da t
ubercolosi polmonare attiva o quiescente
(non manifesta)
.
-
Se soffre di i
nfezioni fungine, batteriche o virali non trattate.
-
Se è nel primo trimestre di
gravidanza
o se sta allattando con latte materno
(ved
ere
“Avvertenze
e precauzioni
”)
.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere EUROFLU.
L’impiego

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUROFLU 2 mg/2 ml Adulti soluzione da nebulizzare
EUROFLU 1 mg/2 ml Bambini soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EUROFLU 2MG/2ML ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo:_
flunisolide 100 mg.
1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 2 mg di flunisolide.
1 goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide.
EUROFLU 1MG/2ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: flunisolide 50 mg.
1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 1 mg di flunisolide.
1 goccia contiene 20 microgrammi di flunisolide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_3._
_FORMA FARMACEUTICA_
Soluzione da nebulizzare
_4._
_INFORMAZIONI CLINICHE_
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
: 1 ml (25 gocce) di EUROFLU 2mg/2ml adulti, corrispondente a 1 mg,
due volte al giorno.
_Bambini_
: 1 ml (25 gocce) di EUROFLU 1mg/2ml bambini, corrispondente a 500
microgrammi, due
volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Non è consigliabile somministrare ai bambini sotto i 4 anni di età.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni fungine,
batteriche, o virali non trattate.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedi
paragrafo 4.6)
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018
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