EURODASTIN® SR

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ΕΜΔΑΤΣΙΝΟ ΔΙΕΥΚΟΛΥΝΣΗ

Inapatikana kutoka:

GEYMONAT SPA, ANAGNI-FROSINONE, ITALY

ATC kanuni:

R06A

INN (Jina la Kimataifa):

EMEDASTINE DIFUMARATE

Kipimo:

2MG/CAP

Dawa fomu:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Tungo:

INEOF01336 - EMEDASTINE DIFUMARATE - 2.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE

Bidhaa muhtasari:

2803043401012 - 01 - BTx30 (PVC/Alu blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
EURODASTI S 2M
KΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
EURODASTI X 42M
Διφουμαρική εμεδαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Eurodasti και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Eurodasti
3. Πώς να πάρετε το Eurodasti
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Eurodasti
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λο�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kαψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
Eurodastin SR 2mg
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 2mg διφουμαρικής
εμεδαστίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε καψάκιο
περιέχει 96mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Καψάκια από σκληρή ζελατίνη, μεγέθους
4, λευκού αδιαφανούς χρώματος, τα οποία
φέρουν την ένδειξη “2mg” και είναι
πληρωμένα με στρόγγυλους λευκούς
κόκκους.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της εποχικής
αλλεργικής ρινίτιδας
(συμπεριλαμβανομένων
των οφθαλμικών συμπτωμάτων), της
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας και της
χρόνιας
ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για χρήση από στόματος.
_Ενήλικες _
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 4mg
(δύο καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης Eurodastin 2mg), σε
διαιρούμενες δόσεις (το πρωί και κατά
την ώρα
κατάκλισης) με ή χωρίς φαγητό. Η
διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να
συνάδει με
τη συμβουλή του γιατρού. Η μεγαλύ