Eurican LR Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) + wirus wścieklizny, inaktywowany + Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kanuni:

QI07A

INN (Jina la Kimataifa):

Szczepionka przeciw wściekliźnie i leptospirozie psów, inaktywowana

Kipimo:

Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej

Dawa fomu:

Zawiesina do wstrzykiwań

Kundi la matibabu:

pies

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004150; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004143; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004167

Idhini hali ya:

2021-09-20

Taarifa za kipeperushi

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Eurican LR
, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania: _
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican LR, zawiesina do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
-
inaktywowany szczep
_ Leptospira interrogans _
(serowar canicola) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowany szczep
_ Leptospira interrogans _
(serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.
* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg Al
3+
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów przeciwko wściekliźnie i leptospirozie.
Odporność pojawia się w przypadku wścieklizny po 3 tygodniach od
zaszczepienia, w przypadku
leptospirozy po 4 tygodniach i utrzymuje się co najmniej 1 rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze
raporty):
- łagodny świąd i ból w miejscu podania występujące
bezpośrednio po podaniu produktu
- niewielka opuchlizna (≤ 4 cm) mogąca wystąpić w miejscu podania
produktu, zwykle przemijająca
w ciągu 1-4 dni
- niewielki i przemijający guzek (maksymalnie 1,5 cm) powstający w
miejscu podania produktu
wynikający z obecności wodorotlenku glinu
- możliwa przemijająca apatia trwająca maksymalnie 1 dzień
- możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości. W przypadku
wystąpienia tych reakcji należy
zastosować leczenie objawowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podan

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican LR, zawiesina do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
-
inaktywowany szczep
_ Leptospira interrogans _
(serowar canicola)≥ 80% ochrony*
-
inaktywowany szczep
_ Leptospira interrogans _
(serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.
* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg Al
3+
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Jednorodna, opalizująca zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów przeciwko wściekliźnie i leptospirozie.
Odporność pojawia się w przypadku wścieklizny po 3 tygodniach od
zaszczepienia, w przypadku
leptospirozy po 4 tygodniach i utrzymuje co najmniej 1 rok.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić zwierzęta po osiągnięciu wieku 3 miesięcy.
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przestrzegać zasad aseptyki.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze
raporty):
- łagodny świąd i ból w miejscu podania występujące
bezpośrednio po podaniu produktu
- niewielka opuchlizna (≤ 4 cm) mogąca wystąpić w miejscu podania
produktu, zwykle przemijająca
w ciągu 1-4 dni
- niewielki i przemijający guzek (maksymalnie 1,5 cm) powstający w
miejscu podania produktu
wynikający z obecności wodoro