Eurican Lmulti suspensie voor injectie

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA, Stam 16070; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, Stam Grippo Mal D2; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, Stam 16069

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA, Strain 16070; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, Strain Grippo Mal D2; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, Strain 16069

Dawa fomu:

Suspensie voor injectie

Njia ya uendeshaji:

Subcutaan gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kundi la matibabu:

Honden

Eneo la matibabu:

Leptospira vaccine

Idhini hali ya:

FR/V/0288/001

Idhini ya tarehe:

2015-11-09

Tabia za bidhaa

BD/2020/REG NL 116500/zaak 785733
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands
B.V. te Alkmaar
d.d. 15 januari 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
EURICAN LMULTI SUSPENSIE VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG
NL
116500;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EURICAN LMULTI
SUSPENSIE VOOR
INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 116500, van Boehringer
Ingelheim
Animal Health Netherlands B.V. te Alkmaar, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel EURICAN LMULTI SUSPENSIE VOOR INJECTIE, REG NL 116500
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel EURICAN LMULTI SUSPENSIE VOOR INJECTIE, REG NL 116500
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 116500/zaak 785733
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minis