Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
etorikoksib
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
M01AH05
etorikoksib
60 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 60 mg etorikoksiba
14 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2018-01-31
1.3.1 Etoricoxib SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL129027_1 21.03.2019 – Updated: 21.03.2019 Page 1 of 7 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Etoxib 30 mg filmom obložena tableta Etoxib 60 mg filmom obložena tableta Etoxib 90 mg filmom obložena tableta Etoxib 120 mg filmom obložena tableta etorikoksib Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Upustvo sadrži: 1. Šta je Etoxib i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Etoxib 3. Kako uzimati Etoxib? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Etoxib? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Etoxib i za šta se koristi? Etoxib sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. Etoxib je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Etoxib pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht. Etoxib se također koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog hirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više godina. Šta je osteoartritis? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu nesposobnost. Šta je reumatoidni artritis? Reumatoidni artritis je hronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, ukočenost, oticanje zglobova i sve veći gubitak pokretljivosti zahvaćenih zglobova. T Soma hati kamili
1.3.1 Etoricoxib SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL129026_1 21.03.2019 – Updated: 21.03.2019 Page 1 of 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Etoxib 30 mg filmom obložena tableta Etoxib 60 mg filmom obložena tableta Etoxib 90 mg filmom obložena tableta Etoxib 120 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) 30 mg filmom obložene tablete: bijele ili gotovo bijele, okrugle (promjer: 6 mm), blago bikonveksne, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima. 60 mg filmom obložene tablete: svijetlo smeđkasto žute, okrugle (promjer: 8 mm), bikonveksne, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, s utisnutom oznakom “60” na jednoj strani tablete. 90 mg filmom obložene tablete: ružičaste, okrugle (promjer: 9 mm), bikonveksne, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, s utisnutom oznakom “90” na jednoj strani tablete. 120 mg filmom obložene tablete: smeđkasto crvene, okrugle (promjer: 10 mm), blago bikonveksne, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, s razdjelnim urezom na jednoj strani tablete. Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za ublažavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim hirurškim zahvatom. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se p Soma hati kamili