ETODAL 100MG/G Gel

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

7616 ETOFENAMÁT

Inapatikana kutoka:

ZIAJA Ltd Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o. POLSKO

ATC kanuni:

M02AA06

INN (Jina la Kimataifa):

7616 ETOFENAMÁT

Kipimo:

100MG/G

Dawa fomu:

Gel

Njia ya uendeshaji:

Kožní podání

Dawa ya aina:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Eneo la matibabu:

ETOFENAMÁT

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0231499 Velikost balení: 100G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231498 Velikost balení: 50G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2020-02-18

Taarifa za kipeperushi

1
Sp.zn. sukls291022/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ETODAL 100 MG/G GEL
_etofenamatum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POU
ŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Etodal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Etodal
používat
3.
Jak se přípravek Etodal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Etodal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ETODAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Etodal je léčivý přípravek obsahující jako léčivou látku
etofenamát. Etofenamát patří do skupiny léčiv
nazývaných nesteroidní antiflogistika (NSAID). Lokálně
aplikovaný se absorbuje kůží a hromadí se v
zánětlivých tkáních.
LÉČEBNÉ INDIKACE
Bez konzultace s lékařem lze přípravek Etodal použít k léčbě:
•
tupých poranění, jako je zhmoždění, podvrtnutí, přetížení
svalů, šlach a kloubů.
Pouze na doporučení lékaře nebo lékárníka lze přípravek
Etodal použít k léčbě:
•
osteoartrózy páteře, kolen a ramen;
•
mimokloubního revmatismu:
-
bolesti v oblasti kříže a beder,
-
poškození měkkých tkáních v oblastí kloubů, tj. burzitida
(zánět tíhového

Tabia za bidhaa

1
Sp.zn. sukls291022/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Etodal 100 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje etofenamatum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Gel
Čirý, bezbarvý až světle žlutý gel s charakteristickým pachem
po isopropylalkoholu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Etodal je indikován v následujících případech:
•
tupých poranění, jako je zhmoždění, podvrtnutí, přetížení
svalů, šlach a kloubů;
•
osteoartrózy páteře, kolen a ramen;
•
mimokloubního revmatismu:
-
bolesti v oblasti sacroiliakálního skloubení,
-
léze v periartikulárních měkkých tkáních, tj. burzitida,
tendosynovitida, adhezivní kapsulitida
(tzv. zmrzlé rameno),
-
epicondylitis.
Etodal je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Gel má být nanesen na postižené místo a jemně vetřen do
pokožky, dokud se léčivo neabsorbuje. V
závislosti na velikosti ošetřené plochy se má Etodal gel
nanášet v délce 5 až 10 cm (což odpovídá
přibližně 1,7 až 3,3 g). Gel má být používán maximálně 3
až 4 krát denně.
Léčba
revmatických
onemocnění
obvykle
trvá
3
až
4
týdny,
zatímco
tupých
poranění
(např.
sportovních úrazů) až 2 týdny.
Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší po 7 dnech, je
zapotřebí se poradit s lékařem.
Pediatrická populace
Nedoporučuje se u dětí a dospívajících.
Způsob podání
Kožní podání.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte přípravek Etodal v následujících případech:
•
hypersenzitivita na léčivou látku, jiná nesteroidní
antiflogistika nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
•
třetí trimestr těhotenství.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Etodal nemá být aplikován na zanícenou nebo poškozenou pokožku a
nemá přijít do kontaktu se
sliznicemi nebo oky. Nikdy