Estrofem 2 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

estradiol

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

G03CA03

INN (Jina la Kimataifa):

estradiol

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

estradiol 2 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

28 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

estradiol

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami v plastični škatlici (koledarsko pakiranje); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2014-06-11

Taarifa za kipeperushi

JAZMP – IA/014 – 23.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ESTROFEM 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
estradiol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Estrofem in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Estrofem
3.
Kako jemati zdravilo Estrofem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Estrofem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESTROFEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Estrofem je zdravilo za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Vsebuje ženski hormon estradiol.
Zdravilo Estrofem se uporablja pri ženskah v pomenopavzalnem obdobju,
zlasti pri tistih, ki jim je bila
odstranjena maternica (so imele narejeno histerektomijo) in zato ne
potrebujejo kombiniranega
estrogensko-progestagenskega zdravljenja.
Zdravilo Estrofem se uporablja za:
•
UBLAŽITEV SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI.
Med menopavzo se zmanjša količina
estrogena, ki nastaja v ženskem telesu. To lahko povzroči simptome,
kot je občutek vročine na
obrazu, vratu in prsih (“vročinski oblivi”). Zdravilo Estrofem te
pomenopavzne simptome
olajša. Zdravilo Estrofem vam zdravnik mora predpisati le v primeru,
da vam simptomi močno
otežujejo vsakodnevno življenje;
•
PREPREČEVANJE OSTEOPOROZE
. Nekaterim ženskam lahko po menopavzi oslabijo kosti
(osteoporoza). O vseh možnostih za zdravljenje tega stanja se
pogovorite s svojim zdravnikom.
Če imate visoko tveganje za zlome v prihodnje in če ne

Tabia za bidhaa

JAZMP – IA/014 – 23.12.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Estrofem 2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg estradiola v obliki 2,07 mg
estradiol hemihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 36,8 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modre, filmsko obložene, okrogle bikonveksne tablete z vtisnjenim
napisom NOVO 280. Premer
6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) simptomov pomanjkanja
estrogenov pri ženskah po
menopavzi.
Za preprečevanje osteoporoze pri pomenopavznih ženskah z visokim
tveganjem za zlome v prihodnje,
ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za druga zdravila,
odobrena za preprečevanje osteoporoze.
Zdravilo Estrofem je posebej namenjeno za ženske, ki so bile
histerektomirane in zato ne potrebujejo
kombiniranega estrogensko-progestagenskega zdravljenja.
Izkušnje z zdravljenjem žensk po 65. letu so omejene.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Estrofem je zdravilo za hormonsko nadomeščanje, ki vsebuje samo
estrogen. Zdravilo Estrofem se
uporablja peroralno, po eno tableto na dan brez prekinitve. Za uvedbo
in nadaljevanje zdravljenja
menopavznih simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti
odmerek in ga uporabljati najkrajši
možni čas (glejte poglavje 4.4).
Sprememba/Prehod na večji ali manjši odmerek zdravila Estrofem
utegne biti indiciran, če odziv po
3 mesecih ne zagotovi zadovoljivega olajšanja simptomov ali če
prenašanje zdravila ni zadovoljivo.
Izgubljanje kostnih mineralov je praviloma mogoče doseči z 1 do 2 mg
estradiola na dan, zato se za
dolgoročno preprečevanje osteoporoze po navadi ne uporabljajo večji
odmerki.
Zdravljenje žensk, ki so imele odstranjeno maternico, se lahko začne
kateri koli primeren dan. Pri
ženskah z amenorejo, ki še imajo maternico in prehajajo iz
sekvenčne