Estracyt 300 mg

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Estramustin-17-dihydrogenphosphat

Inapatikana kutoka:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Jina la Kimataifa):

Estramustine-17-dihydrogen phosphate

Dawa fomu:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Estramustin-17-dihydrogenphosphat (08877) 300 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Information nicht vorhanden

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1999-06-18

Taarifa za kipeperushi

palde-8v6esc-pv-300
1 
31.03.2008
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESTRACYT® 300 MG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Wirkstoff: Estramustin-17
b-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Estracyt 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Estracyt 300 mg beachten?
3.
Wie ist Estracyt 300 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estracyt 300 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRACYT 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estracyt 300 mg ist ein Zytostatikum, Metastasenhemmer.
Estracyt 300 mg wird angewendet zur krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des
fortgeschrittenen, hormonunempfind lichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESTRACYT 300 MG
BEACHTEN?
ESTRACYT 300 MG SOLLTE BEI PATIENTEN MIT FOLGENDER VORGESCHICHTE NICHT VERWENDET
WERDEN:
-  bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost,
-  schwere Herz- oder Lebererkrankungen,
-  aktive Thrombophlebitis (Venenentzündung) oder thromboembolische Störungen
(Störungen durch Blutp

Tabia za bidhaa

spcde-3v15esc-0-0
1
15.05.2013
PFIZER ((Logo)) ESTRACYT

/ESTRACYT

300 mg
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESTRACYT

140 mg Hartkapseln
ESTRACYT

300 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Estramustin-17-dihydrogenphosphat
Estracyt
1 Hartkapsel enthält:
Dinatrium(estramustin-17-phosphat) 1 H
2
O 156,7 mg
(entsprechend Estramustin-17-dihydrogenphosphat 140 mg)
Estracyt 300 mg
1 Durchstechflasche mit 621 mg Pulver enthält:
Estramustin-17-dihydrogenphosphat 300 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Estracyt
Hartkapsel
Estracyt 300 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären
Prostatakarzinoms
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte
erfolgen, die in der
Tumortherapie erfahren sind.
- Initialdosierung oral:
Über 4 Wochen 3 x 2 (2 x 3) Hartkapseln/Tag. Zeigt sich nach 4 Wochen
eine subjektive
Besserung, wird die Therapie fortgesetzt.
- Alternativ Initialdosierung intravenöse Anwendung:
spcde-3v15esc-0-0
2
15.05.2013
Beginn mit 300 bis 450 mg Estramustin-17-dihydrogenphosphat i.v.
täglich über 5 bis
10 Tage. Weiterbehandlung bis 4 Wochen nach Beginn der Therapie mit 3
x 2 (2 x 3)
Hartkapseln/Tag. Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung,
wird die Therapie
fortgesetzt.
- Erhaltungsdosierung:
2 x 2 Hartkapseln/Tag, bei Bedarf (z.
B. hohes Körpergewicht) 3 x 2 Hartkapseln/Tag
Art und Dauer der Anwendung
Der Inhalt einer Durchstechflasche mit Estracyt 300 mg wird in 8 ml
Wasser für
Injektionszwecke gelöst. Schaumbildung muss vermieden werden. Das
Lösungsmittel
langsam an der Wand der Durchstechflasche einfließen lassen. Während
und nach der
Zubereitung darf der Inhalt n