Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Østradiolhemihydrat / Noretisteronacetat
Sandoz A/S
G03FA01
Oestradiol hemihydrate / Noretisterone acetate
50 mikrog/24 timer / 250 mikrog/24 timer
Depotplaster
Foliepose 24x1 stk
C
Markedsført
2002-04-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ESTALIS 50 MIKROG/250 MIKROG PER 24 TIMER DEPOTPLASTER ØSTRADIOLHEMIHYDRAT / NORETISTERONACETAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Estalis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Estalis 3. Hvordan du bruker Estalis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Estalis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Estalis er og hva det brukes mot Estalis er en hormonsubstitusjonsbehandling (Hormone Replacement Therapy - HRT). Det inneholder to typer kvinnelige hormoner, et østrogen og et gestagen (etterligner kroppens eget hormon progesteron). Estalis brukes av postmenopausale kvinner med minst 12 måneder siden siste naturlige menstruasjon, som ikke har fjernet sin livmor. Estalis brukes for å:_Lindre symptomer etter overgangsalderen_ I overgangsalderen vil mengden østrogen som dannes reduseres hos kvinner. Dette kan forårsake symptomer som følelse av varme i ansiktet, halsen og brystet (“hetetokter”), problemer med å sove, irritabilitet og tørr skjede. Estalis letter disse symptomene etter overgangsalderen. Du vil kun få forskrevet Estalis dersom symptomene er et betydelig hinder i ditt daglige liv. _Forebygging av benskjørhet_ Etter overgangsalderen kan noen kvinner utvikle benskjørhet (osteoperose). Du bør diskutere alle mulige behandlingsalternativer med lege. Dersom du har økt Soma hati kamili
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Estalis 50 mikrog /250 mikrog per 24 timer 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 depotplaster inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 0,51 mg østradiol og 4,80 mg noretisteronacetat. Plasteret er rundt og har en flate på 16 cm 2 . 1 depotplaster avgir 50 mikrogram østradiol og 250 mikrogram noretisteronacetat per 24 timer. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotplaster Gjennomsiktige, runde plastre med polymerfilm på den ene siden og en frisettingsfilm på den andre siden. Plastrene er individuelt pakket i varmeforseglede poser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - Hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ved symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner. - Osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinner med høy risiko for fremtidige osteoporotiske brudd, og som ikke tolererer andre legemidler som er godkjent ved osteoporoseprofylakse, eller dersom disse er kontraindisert. Behandlingen er tiltenkt kvinner som har vært postmenopausale mer enn ett år. Erfaringen med behandling av kvinner over 65 år er begrenset. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og eldre _ Estalis depotplaster sørger for en kontinuerlig kombinert, transdermal hormonsubstitusjon. For initiering og kontinuering av behandling av postmenopausale symptomer bør laveste effektive dose benyttes og med kortest mulig behandlingsvarighet (se også pkt. 4.4). _Initiering av behandlingen _ Kvinner i menopausen, som ikke behandles med østrogen/gestagen, kan starte behandlingen når som helst. Kvinner som allerede behandles med kontinuerlig kombinert østrogen/gestagenregime, kan gå direkte over til behandling med Estalis depotplaster. Kvinner som bruker sykliske eller sekvensielle østrogen/gestagenregimer skal avslutte den pågående behandlingssyklusen før behandling med Estalis depotplaster kan begynne. Det anbefales at behandlingen starter på den første dagen av bortfallsblødningen eller 7 dager etter at forrige behandlingssyklus er avs Soma hati kamili