Essentiale forte N

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Sojų fosfolipidai

Inapatikana kutoka:

Opella Healthcare France SAS

ATC kanuni:

A05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Soybean phospholipids

Kipimo:

600 mg; 300 mg

Dawa fomu:

kietosios kapsulės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

phospholipids

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2001-05-16

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ESSENTIALE FORTE N 600 MG VALGOMOJI PASTA
Sojų fosfolipidai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Essentiale forte N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Essentiale forte N
3. Kaip vartoti Essentiale forte N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Essentiale forte N
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESSENTIALE FORTE N IR KAM JIS VARTOJAMAS
Essentiale forte N 600 mg valgomosios pastos sudėtyje yra veikliosios
medžiagos sojų fosfolipidų.
Essentiale forte N skiriamas simptomams, tokiems kaip apetito stoka,
spaudimo pojūtis dešinėje
pošonkaulinėje srityje, atsiradusiems dėl toksinio ir mitybos
kepenų pažeidimo ar kepenų uždegimo
(hepatito), malšinti. Vaistas skiriamas paaugliams nuo 12 metų
amžiaus ir suaugusiesiems.
Šio vaisto sudėtyje yra daug lengvai panaudojamų didelės
energinės vertės būtinųjų fosfolipidų, skirtų
pažeistoms kepenims, kurių metabolizmas sutrikęs. Šie būtinieji
fosfolipidai idealiai atitinka
gyvybiškai svarbių endogeninių (žmogaus organizme esančių)
fosfolipidų cheminę struktūrą.
Daugiausia jų patenka į kepenų ląsteles, nepakitusių molekulių
pavidalu inkorporuojamos į kepenų
ląstelių membranas, taip pat išsiskiria į tulžį.
Dėl minėtų savybių Essentiale forte N sukelia tokį poveikį:
-
normalizuoja sutrikusią kepenų

Tabia za bidhaa

1
Essentiale forte N 600 mg valgomoji pasta
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
_ _
_ _
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
ESSENTIALE FORTE N 600 MG VALGOMOJI PASTA
Sojų fosfolipidai
1. BENDROJI INFORMACIJA
_ _
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g/6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Cologne
Vokietija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Paketėlis N30
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Vyksta registracija: Lenkija
_ _
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str.3(i) d.
11 str. 4 d.
Rinkodaros teisės (RT) papildymas.
Essentiale forte N 300 mg kietosios kapsulės RT suteikta 2001-05-16
(RT atnaujinta 2012-06-15), Nr. LT/1/01/2976/001.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS
PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
2
Essentiale forte N 600 mg valgomoji pasta
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖS
FORMOS
VAISTINIŲ
PREPARATŲ
TAIKANT
SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO
ARBA
DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
ne
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE
SPC (TOLIAU - SPC))?
ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006
M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų)
PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ)
MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ?
Taip
Essentiale forte N 300 mg k