espa-lipon

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Tiokto rūgštis

Inapatikana kutoka:

Ergofarma, UAB

ATC kanuni:

A16AX01

INN (Jina la Kimataifa):

Tiokto acid

Kipimo:

600 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Tioctic acid

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1998-06-02

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
espa-lipon 600 mg koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje ampulėje yra 600 mg tiokto rūgšties (etilendiamino
druskos pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus, žalsvas arba gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Diabetinės polineuropatijos sukeltų jutimo sutrikimų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems ligoniams, kuriems yra sunkios diabetinės neuropatijos
sukeltų progresavusių jutimų
sutrikimų, rekomenduojama kartą per parą infuzuoti 600 mg tiokto
rūgšties paros dozę), atskiesto
250 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Gydymo pradžioje šio vaistinio preparato lašinama į veną 2-4
savaites.
_Vaikų populiacija_
espa-lipon 600 mg koncentrato infuziniam tirpalui vartoti vaikams ir
paaugliams negalima, nes nėra
klinikinės patirties.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Turimi duomenys pateikiami 5.2 ir 5.3 skyriuose, tačiau dozavimo
rekomendacijų pateikti negalima.
Vartojimo metodas
Kadangi veiklioji medžiaga yra jautri šviesai, infuzija turi būti
paruošiama prieš pat vartojimą.
Nuo šviesos apsaugotas paruoštas tirpalas išlieka stabilus 6
valandas.
Informacija apie infuzavimą
espa-lipon 600 mg koncentratą infuziniam tirpalui galima tik
infuzuoti praskiedus 250 ml izotoninio
natrio chlorido tirpalo.
Į veną tirpalas lašinamas lėtai (ne greičiau kaip per 30 min.).
Gydymą galima tęsti 300-600 mg tiokto rūgšties tabletėmis,
plėvele dengtomis tabletėmis arba
kapsulėmis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas tiokto rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Gydymo espa-lipon metu draudžiama vartoti alkoholinių gėrimų.
Alkoholis ir jo metabolitai silpnina gydomąjį tiokto rūgšties
poveikį.