Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
A02BC05
esomeprazole
Normal
Celebrex
Aktif
2015-05-03
KULLANMA TALİMATI ESOPRAL 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir tablet 40 mg esomeprazol’e eşdeğer 43,38 mg Esomeprazol magnezyum dihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası), Gliseril monostearat, mannitol, metakrilik asit kopolimer, selüloz ve mannitol karışımı, parafin, makrogol, polisorbat 80, polivinilpirolidon, sodyum stearil fumarat, talk, trietil sitrat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _ESOPRAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ESOPRAL' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _ESOPRAL_ _NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ESOPRAL_ ’ _IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESOPRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESOPRAL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. ESOPRAL 40 mg pembe renkli, oval şekilli tablet halindedir. ESOPRAL 40 mg 14 ve 28 enterik kaplı tablet, PA/AL/PVC içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır. Sayfa 1 / 11 ESOPRAL AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR: • Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH) − Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve a Soma hati kamili
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESOPRAL 40 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablette; ETKIN MADDE: 40 mg esomeprazol’e eşdeğer 43,38 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası)…...24,788 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Pembe, oval şekilli tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) − Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde − Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde − Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI_ ERADIKASYONUNDA VE − _Helicobacter pylori _ ile ilişkili _ _ duedonum ülserlerinin tedavisinde − _ Helicobacter pylori _ ile ilişkili _ _ peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde _ _ SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA − NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde − Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duedonal ülserlerin önlenmesinde İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA DUODENAL ÜLSERLERDE HEMOSTAZIN KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN ÖNLENMESINDE, Sayfa 1 / 16 ZOLLINGER-ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) _- Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _ Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık bir ek tedavi uygulanır. _- Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde: _ Günde bir defa 20 mg. _ _ _- Gastro-özofajiyal Soma hati kamili