ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-12-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Inapatikana kutoka:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

Gélule

Tungo:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

Médicaments des troubles de l’acidité

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05ESOMEPRAZOLE EG contient un médicament appelé ésoméprazole. Il appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE EG est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Chez l’adulte : le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures ; l'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin) en cas d'infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori ». Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser ; les ulcères de l'estomac associés à la prise de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE EG peut également être utilisé dans la prévention des ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) ; la poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.Chez l’adolescent à partir de 12 ans : le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures ; l’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin) en cas d'infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori ». Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Bidhaa muhtasari:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2010-12-15

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05
ESOMEPRAZOLE EG contient un médicament appelé ésoméprazole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il
diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ESOMEPRAZOLE EG est utilisé dans le traitement des maladies suivantes
:
Chez l’adulte :
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le tube
qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une
inflammation et des brûlures ;
·
l'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intesti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté)........................................... 40 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 16,09 mg de saccharose, 3,65 microgrammes de
p-hydroxybenzoate de méthyle
(E218) et 1,1 microgramme de p-hydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule à tête jaune opaque et à corps blanc opaque comportant la
mention « 40 » imprimée en noir sur la tête
et le corps. La gélule contient des microgranules sphériques blanc
cassé à grisâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, gélule gastro-résistante est indiqué chez
l’adulte dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
_Helicobacter pylori _pour
·
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
_Helicobacter pylori _et
·
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par _Helicobacter pylori_
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Traitement prolongé après une prévention par voie IV des récidives
hémorragiques d’ulcères gastro-
duodénaux
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Les gélules gastro-résistantes d’ESOMEPRAZOLE EG sont indiquées
chez l’a
                                
                                Soma hati kamili