ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

ESCITALOPRAMUM

Inapatikana kutoka:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

ATC kanuni:

N06AB10

INN (Jina la Kimataifa):

ESCITALOPRAMUM

Kipimo:

10mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

Kundi la matibabu:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6436/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 1_ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Escitalopram Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Aurobindo
3.
Cum să luaţi Escitalopram Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram Aurobindo aparţine unei grupe de medicamente
antidepresive numite inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează
asupra sistemului serotoninergic din
creier, prin creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările
sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a
bolilor înrudite.
Escitalopram Aurobindo conţine escitalopram şi este utilizat pentru
tratamentul depresiei (episoade de
depresie majoră) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt
tulburările de panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate
generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).
2.
CE TR

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6436/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 10 mg escitalopram (sub formă de
oxalat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimate filmate: Comprimate filmate
ovale, biconvexe de culoare
albă până la aproape albă, marcate cu „F” pe o una din fețe
și cu „54” pe cealaltă față, cu linie mediană
adâncă între „5” şi „4”, cu dimensiuni de 8,1 mmx5,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
Escitalopram Aurobindo se administrează ca doză unică zilnică şi
poate fi utilizat cu sau fără alimente.
_Episoade depresive majore _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns
antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului.
_Tulburarea de panică însoţită sau nu de agorafobie _
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a creşte doza la
10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maximum 20 mg
pe zi, în funcţie de răspunsul
individual al pacientului.
2
Eficacitatea maximă se obţine după apr