Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
12532/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 12532/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12532/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12532/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12532/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12532/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12532/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12532/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12532/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7165/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 7165/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 7165/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 7165/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 7165/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 7165/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 7165/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 7165/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 7165/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12532/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ NR. 12533/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT ESCITALOPRAM ATB 10 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITALOPRAM ATB 20 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Escitalopram Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Atb 3. Cum să luaţi Escitalopram Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESCITALOPRAM ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Escitalopram Atb conţine substanţa activă escitalopram. Escitalopram Atb aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Escitalopram Atb conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate general Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12532/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitalopram Atb 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Excipienţi cu efect cunoscut: Sodiu: fiecare comprimat filmat poate conţine maximum 0,037 mg (sub formă de croscarmeloză sodică) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate, de culoare albă până la aproape albă, rotunde, marcate cu „10” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 3,0 x 7,2 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor de depresie majoră. Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie. Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială). Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată. Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. Escitalopram Atb se administrează în doză zilnică unică şi poate fi administrat cu sau fără alimente. _Episoade de depresie majoră _ Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un răspuns antidepresiv. După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului terapeutic. _Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie _ 2 Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de tratament, înainte de a se creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la Soma hati kamili