Esberitox forte Tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

Baptisia tinctoria (baptisia) rot / Echinacea pallida (läkerudbeckia) rot / Echinacea purpurea (röd solhatt) rot / Thuja occidentalis (tuja) grenspets; torrt extrakt (4-9:1); etanol 30 %

Inapatikana kutoka:

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG

ATC kanuni:

R05

INN (Jina la Kimataifa):

Baptisia tinctoria (baptisia) to the root / Echinacea pallida (läkerudbeckia) root / Echinacea purpurea (red hat) root / Thuja occidentalis (tuja) grenspets; a dry extract (4-9:1); ethanol 30 %

Dawa fomu:

Tablett

Tungo:

betadex Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; Baptisia tinctoria (baptisia) rot / Echinacea pallida (läkerudbeckia) rot / Echinacea purpurea (röd solhatt) rot / Thuja occidentalis (tuja) grenspets; torrt extrakt (4-9:1); etanol 30 % 16 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptfritt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 40 tabletter

Idhini hali ya:

Registrerad

Idhini ya tarehe:

2016-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESBERITOX FORTE TABLETTER
Extrakt av rot från baptisia, röd solhatt och läkerudbeckia samt
blad och grenskott från tuja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller annan sjukvårdspersonal.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.

Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 10 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esberitox forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Esberitox forte
3.
Hur du använder Esberitox forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esberitox
forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD ESBERITOX FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esberitox forte är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt
för lindring av symptom vid
förkylning såsom snuva och hosta.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet
av långvarig användning.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ESBERITOX FORTE
ANVÄND INTE ESBERITOX FORTE

om du är allergisk mot baptisia, röd solhatt, läkerudbeckia, tuja
eller något av övriga
innehållsämnen i Esberitox forte (anges i avsnitt 6).

om du är allergisk mot korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill,
prästkrage, maskros
eller malört).

vid fortskridande systemiska sjukdomar som tuberkulos och en sällsynt
inflammatorisk
sjukdom (sarkoidos).

vid sjukdomar som riktar immunförsvaret mot den egna kroppen
(autoimmuna
sjukdomar) som inflammatoriska bindvävssjukdomar (kollagenoser),
multipel skleros
(MS).

vid förvärvad i
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esberitox forte, tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
16 mg extrakt (som torrt extrakt) från
_Baptisia tinctoria _
L. (baptisia), radix;
_Echinacea purpurea _
Moench (röd solhatt), radix;
_Echinacea pallida _
Nutt. (läkerudbeckia), radix samt
_ Thuja occidentalis _
L.
(tuja), herba, i blandningsförhållandet 4,92 : 1,85 : 1,85 : 1,
_ _
vilket motsvarar ca 53 mg torkad rot från
baptisia, 20 mg torkad rot från röd solhatt, 20 mg torkad rot från
_ _
läkerudbeckia och 11 mg torkat blad
och grenskott från tuja.
Extraktionsmedel: etanol 30 % (v/v).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Beige, 12 mm rund och lätt kupad tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom
vid förkylning såsom snuva och
hosta.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, äldre och barn över 12 år: 1 tablett 2 gånger dagligen.
Esberitox forte ska inte ges till barn under 12 år på grund av
tabletternas styrka (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Esberitox forte ska tas med tillräcklig mängd vätska,
företrädesvis vatten, eller smälta i munnen på
morgonen och på kvällen.
Behandlingen bör inledas så snart som möjligt efter att symptomen
har uppträtt och pågå tills dess att
de försvinner. Esberitox forte ska dock inte användas längre än 10
dagar per behandlingstillfälle. Om
symtomen kvarstår efter 10 dagar bör läkare eller annan
sjukvårdspersonal kontaktas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot de aktiva substanserna (baptisia, röd solhatt,
läkerudbeckia, tuja) eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Överkänslighet mot korgblommiga växter (t ex gråbo, kamomill,
prästkrage, malört eller maskros).

Progressiva systemsjukdo
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-09-2016