Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
200000 UI/mL
Inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ERGOCALCIFEROL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 200000 UI/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-120-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de agosto de 2012. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ergocalciferol (eq. a 200 000 UI de vitamina D) * Se adiciona un 30 % de exceso. 5,0 mg * propilgalato clorobutanol oleato de etilo PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: EL ERGOCALCIFEROL INYECCIÓN se usa profilácticamente y para el tratamiento del raquitismo refractario (raquitismo resistente a la Vitamina D), espasmofilia y osteomalacia, para la aceleración de la unión de huesos fracturados, protección de las caries dentales, en la osteoporosis, la hipofosfatemia familiar, la hipocalcemia asociada con el hipoparatiroidismo, la escrófula y la diátesis exudativa. El ERGOCALCIFEROL INYECCIÓN también se administra para el tratamiento del lupus, pleuritis y tuberculosis de la laringe, los riñones, etc. CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia, síndrome de malabsorción, sensibilidad anormal a los efectos tóxicos de Vitamina D, hipervitaminosis D, función renal disminuida, sarcoidosis y posiblemente otra enfermedad granulomatosa. PRECAUCIONES: Los efectos de Vitamina que D puede reducirse en pacientes que toman barbitúricos o anticonvulsivantes. El uso farmacéutico de Vitamina D sólo debe acometerse bajo vigilancia médica. El uso concomitante de tiazidas y dosis farmacológicas de Vitamina D puede causar el hipercalcemia en algunos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La Vitamina D no debe administrarse a pacientes con hipercalcemia. Debe administrarse con cuatela a los infantes cuando ellos pueden haber aumentado la s Soma hati kamili