EQUISTRONG 400 mg/g Perorální pasta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Pyrantel

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s.

ATC kanuni:

QP52AF

INN (Jina la Kimataifa):

Pyrantel (Pyranteli embonas)

Dawa fomu:

Perorální pasta

Kundi la matibabu:

koně

Eneo la matibabu:

Tetrahydropyrimidines

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9902806 - 1 x 28.5 g - aplikátor

Idhini ya tarehe:

2013-10-30

Taarifa za kipeperushi

BIOVETA a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika,
e-mail: [e-mail]
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOVETA a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika,
e-mail: [e-mail]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
EQUISTRONG 400 mg/g perorální pasta pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUISTRONG 400 mg/g perorální pasta
Pyranteli embonas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g pasty obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pyranteli embonas 400 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Butylhydroxytoluen (E321) 0,2 mg
Světle žlutá perorální pasta.
4.
INDIKACE
Potlačení a léčba infekcí vyvolaných dospělci malých a
velkých strongylidů, roupů, škrkavek a
tasemnic u koní.
Pyrantel-embonát je širokospektrální anthelmintikum s rozsahem
působení:
velcí strongylidé: _Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus_
malí strongylidé: _Trichonema_ spp. (_Cyathostomes_),
_Triodontophorus_ spp.
roupi: _Oxyuris equi_
škrkavky_: Parascaris equorum_
tasemnice: _Anoplocephala perfoliata_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u hříbat mladších než 4 týdny.
Nepoužívejte u výrazně oslabených zvířat.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pyrantel-embonát je bezpečný pro koně od 4 týdnů věku, včetně
kojených mláďat, březích klisen a
chovných hřebců. U hříbat napadených velkým množstvím
škrkavek (_Parascaris equorum_) může pří
léčbě dojít k ucpání tenkého střeva, přičemž symptomy
(kolika) se mohou projevit již za 30 minut po
podání přípravku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové inf

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUISTRONG 400 mg/g perorální pasta pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g pasty obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pyranteli embonas
400 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Světle žlutá pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Potlačení a léčba infekcí vyvolaných dospělci malých a
velkých strongylidů, roupů, škrkavek a
tasemnic u koní.
Pyrantel-embonát je širokospektrální anthelmintikum s rozsahem
působení:
velcí strongylidé: _Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus_
malí strongylidé: _Trichonema_ spp. (_Cyathostomes_),
_Triodontophorus_ spp.
roupi: _Oxyuris equi_
škrkavky_: Parascaris equorum_
tasemnice: _Anoplocephala perfoliata_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u hříbat mladších než 4 týdny.
Nepoužívejte u výrazně oslabených zvířat.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba
přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
- příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé době
podávání
- poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání přípravku nebo
chybného nastavení dávkovacího zařízení
Za použití vhodný testů (např. Testu redukce počtu vajíček –
FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé
klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde
výsledky testu potvrzují rezistenci
k určitému anthelmintiku, by mělo být použito anthelmintikum
náležející do jiné skupiny a mající jiný
způsob účinku.