Equisolon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

Prednisolon

Inapatikana kutoka:

LE VET B.V.

ATC kanuni:

QH02AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Prednisolone

Kundi la matibabu:

Koně

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidy pro systémové použití, prostý, prednisolon, Systémové hormonální přípravky kromě. pohlavních hormonů a inzulinu

Matibabu dalili:

Zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s recidivující obstrukcí dýchacích cest (RAO) u koní v kombinaci s kontrolou prostředí.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2014-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně
Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně
Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně
Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně
Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně
Prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Bílý až téměř bílý prášek obsahující 33,3 mg/g
prednisolonu.
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum 100 mg v 3g sáčku
Prednisolonum 300 mg v 9g sáčku
Prednisolonum 600 mg v 18g sáčku
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s
rekurentní obstrukcí dýchacích cest u koní
v kombinaci s kontrolou prostředí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
kortikosteroidy nebo na některou z pomocných
látek přípravku.
Nepoužívat u virových infekcí, při kterých cirkulují virové
částice v krevním oběhu, nebo v případech
systémových mykotických infekcí.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními vředy.
Nepoužívat u zvířat trpících rohovkovými vředy.
Nepoužívat během březosti.
25
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po použití tohoto přípravku byla velmi vzácně pozorována
laminitida. Koně by se proto měli během
léčby často sledovat.
Po použití tohoto přípravku byly velmi vzácně pozorovány
neurologické příznaky, jako je ataxie,
ulehnutí, naklánění hlavy, neklid nebo ztráta koordinace.
Zatímco jednorázově podané vysoké dávky kortikosteroidů jsou
obvykle dobře snášeny, při
dlouhodobém používán
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně
Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně
Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum 100 mg v 3g sáčku
Prednisolonum 300 mg v 9g sáčku
Prednisolonum 600 mg v 18g sáčku
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s
rekurentní obstrukcí dýchacích cest u koní
v kombinaci s kontrolou prostředí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
kortikosteroidy nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u virových infekcí během viremického stadia nebo v
případech systémových mykotických
infekcí.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními vředy.
Nepoužívat u zvířat trpících rohovkovými vředy.
Nepoužívat během březosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Cílem podání kortikoidů je především zlepšení klinických
příznaků, nikoli vyléčení onemocnění. Léčbu
je nutné kombinovat s kontrolou prostředí.
Každý případ musí být individuálně posouzen veterinárním
lékařem, který stanoví odpovídající léčebný
program. Léčba prednisolonem by měla být zahájena pouze tehdy,
pokud nebude dosaženo (nebo je
nepravděpodobné, že bude dosaženo) uspokojivého zmírnění
klinických příznaků samotnou kontrolou
prostředí.
Léčba prednisolonem nemusí vést ve všech případech k
dostačující obnově respirační funkce, přičemž
v každém jednotlivém případě může být nutné zvážit
použití léčivých přípravků s rychlejším nástupem
účinku.
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽI
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Prednisolon

Prednisolon

ATC kanuni QH02AB06

QH02AB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo LE VET B.V.

LE VET B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Prednisolone

Prednisolone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equisolon Prednisolon Prednisolone

Equisolon Prednisolon Prednisolone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equisolon