Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOXIDECTIN; PRAZIQUANTEL
Continental Farmaceutica SPRL
QP54AB52
MOXIDECTIN; PRAZIQUANTEL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-06-04
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Continental Farmaceutica s.p.r.l. Rue Laid Burniat 11348 Louvain-la-Neuve Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón, s/n “La Riba” 17813 Vall de Bianya Girona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde Moxidectin, Praziquantel Bezeichnungen in anderen Mitgliedsstaaten: EQUIPRAMOX ORAL GEL in allen Staaten außer Spanien: EQUIPRA-MOX 19.5 mg/g + 121.7 mg/g oral gel Portugal und Polen: EQUIPRAMOX 19.5 mg/g + 121.7 mg/g oral gel Dänemark: Equipramox Norwegen: Equipramox vet Schweden und Finnland: Equipramox vet 19.5 mg/g + 121.7 mg/g oral gel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Gel enthält: Wirkstoff(e): Moxidectin 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg Seite 2 von 6 Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol (E1519) 220,0 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,8 mg Blassgelbes bis orange-/rosafarbenes Gel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Pferde: Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Zestoden, Nematoden oder Arthropoden, die durch folgende Moxidectin- und Praziquantel-empfindliche Stämme verursacht werden: Große Strongyliden: - _Strongylus vulgaris _(adulte Stadien) _- Strongylus edentatus _(adulte Stadien) _- Triodontophorus brevicauda _(adulte Stadien) _- Triodontophorus serratus _(adulte Stadien) _- Triodontophorus tenuicollis _(adulte Stadien) Kleine Strongy Soma hati kamili
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Equipramox 19,5 mg/g +121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Gel enthält: WIRKSTOFF(E): Moxidectin 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 220,0 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Gel zum Eingeben. Blassgelbes bis orange-/rosafarbenes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für Pferde: Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Zestoden, Nematoden oder Arthropoden, die durch folgende Moxidectin- und Praziquantel-empfindliche Stämme verursacht werden: GROSSE STRONGYLIDEN: - _Strongylus vulgaris_ (adulte Stadien) - _Strongylus edentatus_ (adulte Stadien) - _Triodontophorus brevicauda_ (adulte Stadien) - _Triodontophorus serratus_ (adulte Stadien) - _Triodontophorus tenuicollis_ (adulte Stadien) KLEINE STRONGYLIDEN (ADULTE UND INTRALUMINALE LARVENSTADIEN): - _Cyathostomum spp._ - _Cylicocyclus spp._ - _Cylicostephanus spp._ - _Cylicodontophorus spp._ Seite 2 von 7 - _Gyalocephalus spp._ SPULWÜRMER: - _Parascaris equorum (adulte Stadien)_ ANDERE ARTEN: - _Oxyuris equi (adulte Stadien)_ - _Habronema muscae (adulte Stadien)_ - _Gasterophilus intestinalis (L2, L3)_ - _Gasterophilus nasalis (L2, L3)_ - _Strongyloides westeri (adulte Stadien)_ - _Trichostrongylus axei (adulte Stadien)_ BANDWÜRMER (adulte Stadien): - _Anoplocephala perfoliata_ - _Anoplocephala magna_ - _Paranoplocephala mammillana_ Der Zeitraum bis zum Wiederauftreten von kleinen Strongyliden-Eiern (Egg Reappear Soma hati kamili