EQUIMUCIL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

ACETILCISTEINA

Inapatikana kutoka:

ACME S.R.L.

ATC kanuni:

QR05CB01

INN (Jina la Kimataifa):

acetylcysteine

Tungo:

ACETILCISTEINA - 20 g, ACETILCISTEINA - 2.5 g

Vitengo katika mfuko:

SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 50 ML-NON COMMERCIALIZZATO, SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 100 ML, GRANULATO 20 BUSTE DA 5 G

Dawa ya aina:

Ricetta non ripetibile

Eneo la matibabu:

ACETYLCYSTEINE

Bidhaa muhtasari:

CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO

Idhini ya tarehe:

1987-05-26

Taarifa za kipeperushi

                                TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
ACME s.r.l. Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE:
ACME DRUGS s.r.l. Via Portella della Ginestra, 9/A - 42025 Cavriago
(RE)
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una bustina da 5 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
N-Acetilcisteina 2,5 g
INDICAZIONI
Terapia orale delle malattie dell’apparato respiratorio degli equidi
in fase acuta, cronica e di esacerbazione o
riacutizzazione ed in particolare della broncopneumopatia cronica
ostruttiva (COPD).
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o all’
eccipiente.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo,
si prega di informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
VIA DI SOMMINISTRAZIONE: orale
POSOLOGIA:
20 mg di N-Acetilcisteina per Kg di peso vivo al giorno, pari ad una
bustina ogni 125 Kg di peso, per 3-5 giorni
come trattamento iniziale.
10 mg di N-Acetilcisteina per Kg di peso vivo al giorno, pari ad una
bustina ogni 250 Kg di peso, per 7-10 giorni
come trattamento di mantenimento.
EQUIMUCIL
®
N-ACETILCISTEINA 50%
GRANULATO AD USO ORALE PER EQUIDI
125
1/2 bustina al dì
250
1 bustine al dì
375
1,5 bustine al dì
500
2 bustine al dì
TRATTAMENTO INIZIALE (3-5 GIORNI)
PESO DEL CAVALLO (kg)
DOSE
125
1 bustina al dì
250
2 bustine al dì
375
3 bustine al dì
500
4 bustine al dì
TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO (7-10 GIORNI)
PESO DEL CAVALLO (kg)
DOSE
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Miscelare accuratamente alla razione.
TEMPO DI ATTESA
Zero giorni.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in luogo fresco e asciutto.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EQUIMUCIL
®
INIETTABILE
N-Acetilcisteina 20%
Soluzione iniettabile per equidi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
N-Acetilcisteina
20 g
ECCIPIENTI:
Metilparaidrossibenzoato (E 218)
Propilparaidrossibenzoato (E 216)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile sterile.
Soluzione limpida, incolore con una leggera colorazione viola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Terapia delle malattie dell’apparato respiratorio degli equini in
fase acuta, cronica e di esacerbazione o
riacutizzazione, ed in particolare la broncopneumopatia ostruttiva
cronica (COPD).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna segnalata
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
In caso di processi infettivi in atto, è opportuno associare al
mucolitico un trattamento antibiotico o
sulfamidico generale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Nessuna nota.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono
somministrare il prodotto con cautela.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Usare solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da
parte del medico veterinario
responsabile.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Nessuna conosciuta.
4.9
POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione:
Via end
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati