Eplexemid 50 mg + 40 mg Tabletki

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Eplerenonum + Furosemidum

Inapatikana kutoka:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

INN (Jina la Kimataifa):

Eplerenonum + Furosemidum

Kipimo:

50 mg + 40 mg

Dawa fomu:

Tabletki

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906720537534

Idhini hali ya:

2029-02-28

Taarifa za kipeperushi

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Eplexemid, 25 mg + 40 mg, tabletki
Eplexemid, 50 mg + 40 mg, tabletki Eplerenonum + Furosemidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Eplexemid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eplexemid
3. Jak stosować lek Eplexemid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Eplexemid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Eplexemid i w jakim celu się go stosuje
Lek Eplexemid zawiera dwie substancje czynne: eplerenon i furosemid.
• Eplerenon należy do grupy leków nazywanych wybiórczymi antagonistami aldosteronu. Leki te
blokują działanie aldosteronu, substancji wytwarzanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie
tętnicze i czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie
zmiany prowadzące do niewydolności serca.
• Furosemid należy do grupy leków nazywanych lekami moczopędnymi, które zwiększają ilość
moczu wydalanego przez nerki, pomagając usunąć nadmiar płynów z organizmu. Leki
moczopędne określane są również jako diuretyki.
Lek Eplexemid jest stosowany jako leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów, którzy przyjmują już
furosemid i eplerenon w dawkach, jak w produkcie złożonym Eplexemid, w celu zmniejszenia ryzyka
umieralności i zachorowalności z p

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eplexemid, 25 mg + 40 mg, tabletki
Eplexemid, 50 mg + 40 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Eplexemid, 25 mg + 40 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu oraz 40 mg furosemidu.
Eplexemid, 50 mg + 40 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu oraz 40 mg furosemidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Eplexemid, 25 mg + 40 mg, tabletki
Każda tabletka o mocy 25 mg + 40 mg zawiera 490,03 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Eplexemid, 50 mg + 40 mg, tabletki
Każda tabletka o mocy 50 mg + 40 mg zawiera 475,78 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Eplexemid, 25 mg + 40 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, o wymiarach 20 mm x 8
mm, z wytłoczonym oznakowaniem „25/40” na jednej stronie. Na powierzchni tabletki mogą
występować ciemne plamki.
Eplexemid, 50 mg + 40 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki o wymiarach 19 mm x 9,6 mm, z
wytłoczonym oznakowaniem „50/40” na jednej stronie. Na powierzchni tabletki mogą występować
ciemne plamki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie zastępcze u pacjentów dorosłych, którzy przyjmują furosemid i eplerenon w dawkach, jak
w produkcie złożonym Eplexemid, w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z