EPLERENONA GOBENS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

EPLERENONA

Inapatikana kutoka:

Ibermedgen, S.A.

ATC kanuni:

C03DA04

INN (Jina la Kimataifa):

EPLERENONE

Tungo:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO

Eneo la matibabu:

AGENTES AHORRADORES DE POTASIO - Antagonistas de la aldosterona - Eplerenona

Bidhaa muhtasari:

EPLERENONA GOBENS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 20/11/2015 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado 30/05/2012 / Revocado 20/11/2015

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPLERENONA GOBENS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Eplerenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparezcan en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eplerenona Gobens y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Gobens
3.
Cómo tomar Eplerenona Gobens
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eplerenona Gobens
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Gobens pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
bloqueantes selectivos de la
aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona,
una sustancia que produce el organismo,
que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles
elevados de aldosterona pueden producir
cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca.
Eplerenona Gobens se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca
para prevenir el empeoramiento y reducir
la hospitalización si tiene:
1.
un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utilizan para tratar su
insuficiencia cardiaca o,
2.
síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el momento.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA GOBENS
NO TOME EPLERENONA GOBENS
-
Si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6.
-
Si

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Gobens 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Eplerenona Gobens 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Eplerenona Gobens 25 mg comprimidos:
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de eplerenona.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 56,4 mg/comprimido.
Eplerenona Gobens 50 mg comprimidos:
Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de eplerenona.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 112,8 mg/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Eplerenona Gobens 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color crema, redondos,
biconvexos y con serigrafía “25”.
Eplerenona Gobens 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color crema, redondos,
biconvexos y con serigrafía “50”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:
-
añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤ 40 %) y
signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de
miocardio reciente.
-
para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en
pacientes adultos con insuficiencia
cardiaca (crónica) de clase II de la NYHA y disfunción sistólica
ventricular izquierda (FEVI ≤ 30%)
añadido a la terapia estándar óptima (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de dosis
máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardiaca tras infarto de miocardio: _
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento debe
iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis
óptima de 50 mg una vez al día,
preferible