Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eplerenon
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C03DA04
eplerenone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10809777 EAN: 4150108097771 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10810154 EAN: 4150108101546 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2014-09-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender EPLERENON AL 25 MG FILMTABLETTEN Eplerenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eplerenon AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon AL beachten? 3. Wie ist Eplerenon AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eplerenon AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPLERENON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eplerenon AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. Eplerenon AL wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: • falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder • falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Symptome haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINN Soma hati kamili
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eplerenon AL 25 mg Filmtabletten Eplerenon AL 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eplerenon AL 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 35,08 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)). _Eplerenon AL 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 70,16 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Eplerenon AL 25 mg Filmtabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der Prägung „CG3“ auf einer Seite. _Eplerenon AL 50 mg Filmtabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8 mm und der Prägung „CG4“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet • zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem 2 Myokardinfarkt (MI), • zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association(NYHA)- Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤30%) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich. _Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI _ Die empfohlene Erhaltungs Soma hati kamili