Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPIRUBICIN HYDROCHLORID
Actavis Group hf.
L01DB03
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
1 x 5 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,1 x 10 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,1 x 25 ml (Durchstechflasch
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Epirubicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPIRUBICIN ACTAVIS 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Epirubicin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin Actavis beachten? 3. Wie ist Epirubicin Actavis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epirubicin Actavis ist ein Arzneimittel gegen Krebs. Die Behandlung mit Arzneimitteln dieser Art wird auch als Chemotherapie bezeichnet. Epirubicin Actavis gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Anthrazykline. Anthrazykline wirken auf wachsende Zellen ein: sie verlangsamen oder stoppen das Wachstum dieser Zellen und erhöhen so die Wahrscheinlichkeit, dass die Zellen absterben. Epirubicin Actavis wird zur Behandlung verschiedener Formen von Krebs eingesetzt. Die Anwendungsart hängt von der zu behandelnden Krebsform ab. Bei der Behandlung von Krebserkrankungen der Brust, des Magens und der Lunge sowie von fortgeschrittenem Eierstockkrebs wird Epirubicin Actavis in die Blutbahn injiziert. Bei der Behandlung von Krebserkrankungen der Harnblase wird Epirubicin Actavis durch einen Schlauch in die Blase injiziert. Auf diese Wei Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Milliliter Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid. Eine 5-ml-Durchstechflasche Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid, entsprechend 9,35 mg Epirubicin. Eine 10-ml-Durchstechflasche Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung enthält 20 mg Epirubicinhydrochlorid, entsprechend 18,7 mg Epirubicin. Eine 25-ml-Durchstechflasche Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid, entsprechend 46,75 mg Epirubicin. Eine 50-ml-Durchstechflasche Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung enthält 100 mg Epirubicinhydrochlorid, entsprechend 93,5 mg Epirubicin. Eine 100-ml-Durchstechflasche Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid, entsprechend 187 mg Epirubicin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 3,54 mg/ml (0,154 mmol) (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epirubicin wird zur Behandlung verschiedener Neoplasien eingesetzt, darunter: Mammakarzinom Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom Magenkarzinom Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) Bei intravesikaler Gabe hat sich Epirubicin als vorteilhaft erwiesen zur: Therapie des papillären Übergangszellkarzinoms der Harnblase Therapie des Carcinoma in situ der Harnblase Rezidivprophylaxe des oberflächlichen Blasenkarzinoms nach transurethraler Resektion 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Epirubicin Actavis ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt. _Kinder und Jugendliche:_ Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. INTRAVENÖSE ANWENDUNG Es wird empfohlen, Epirubicin Actavis über den Soma hati kamili