EPILENIL

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

VALPROATO DE sódIo, ÁCIDO VALPRÓICO

Inapatikana kutoka:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Jina la Kimataifa):

VALPROATE sodium, VALPROIC ACID

Eneo la matibabu:

ANTICONVULSIVANTES

Bidhaa muhtasari:

250 MG CAP MOLE OR CT FR VD AMB X 25 - 1097400460023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 25 - 1097400460104 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 - 1097400460112 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2000-12-29

Taarifa za kipeperushi

Biolab Sanus Epilenil (Paciente) – 07/2022
EPILENIL
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Cápsula Gelatinosa Mole
250 mg
ácido valproico
Biolab Sanus Epilenil (Paciente) – 07/2022
EPILENIL
®
ácido valproico
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsulas 250 mg: embalagem com 25 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
ácido valproico
....................................................................................................................................
250 mg
Excipientes: óleo de milho, óleo de rícino 40 polioxil hidrogenado,
gelatina, glicerol, água purificada,
metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo e
corante vermelho.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA: EPILENIL
®
é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, no
tratamento
de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais
complexas, que ocorrem tanto de forma
isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também é
indicado isoladamente ou em combinação
a outros medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e
complexa em pacientes adultos e
crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e
crianças acima de 10 anos com crises de
múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido valproico é a substância ativa do
EPILENIL
®
que se dissocia em íon valproato no trato
gastrointestinal.
O tratamento com
EPILENIL
®
, em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros
dias de
tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para se
alcançar os efeitos benéficos. Seu médico
dará a orientação no seu caso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EPILENIL
® É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 10 ANOS DE IDADE.
EPILENIL
®
É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM:
• Conhecida hiper

Tabia za bidhaa

Biolab Sanus Epilenil (Profissional) – 07/2022
EPILENIL
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Cápsula Gelatinosa Mole
250 mg
ácido valproico
Biolab Sanus Epilenil (Profissional) – 07/2022
EPILENIL
®
ácido valproico
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsulas 250 mg: embalagem com 25 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
ácido valproico
.........................................................................................................................................
250 mg
Excipientes: óleo de milho, óleo de rícino 40 polioxil hidrogenado,
gelatina, glicerol, água purificada,
metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo e
corante vermelho.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1.
INDICAÇÕES
EPILEPSIA:
EPILENIL
®
é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante ao tratamento
de pacientes
com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou
em associação com outros tipos de
crises.
EPILENIL
®
também é indicado como monoterápico ou como terapia adjuvante no
tratamento de quadros de
ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de
10 anos, e como terapia adjuvante em
adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos,
que inclui crises de ausência.
Ausência simples é definida como breve obscurecimento sensorial ou
perda de consciência, acompanhada de
um certo número de descargas epilépticas generalizadas, sem outros
sinais clínicos detectáveis. A ausência
complexa é a expressão utilizada quando outros sinais também estão
presentes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos descritos neste item foram conduzidos com divalproato de
sódio oral.
EPILEPSIA
CRISES PARCIAIS COMPLEXAS (CPC)
A eficácia do divalproato de sódio na redução da incidência de
crises parciais complexas (CPC) que ocorrem
de forma isolada ou em associação com outros tipos d