Epiduo 1 mg/25 mg/g gels

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Adapalenum, Benzoylis peroxidum

Inapatikana kutoka:

Galderma International, France

ATC kanuni:

D10AD53

INN (Jina la Kimataifa):

Adapalenum, Benzoylis peroxidum

Kipimo:

1 mg/25 mg/g

Dawa fomu:

Gels

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Laboratoires GALDERMA, France

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EPIDUO 1 MG/25 MG/G GELS
Adapalenum/
_ _
Benzoylis peroxidum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Epiduo
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Epiduo lietošanas
3.
Kā lietot Epiduo
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Epiduo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EPIDUO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Epiduo lieto piņņu ārstēšanai.
Šis gels satur divas aktīvās vielas: adapalēnu un
benzoilperoksīdu, kas iedarbojas kopīgi, bet
dažādos veidos.
Adapalēns pieder zāļu grupai, kas zināma kā retinoīdi un
iedarbojas tieši uz ādas procesiem, kas
izraisa pinnes.
Otra aktīvā viela benzoilperoksīds darbojas kā pretmikrobu
līdzeklis un veicina ādas mīkstināšanu un
ārējā slāņa lobīšanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EPIDUO LIETOŠANAS
NELIETOJIET EPIDUO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jūs esat grūtniece;
-
ja Jūs plānojat grūtniecību;
-
ja Jums ir alerģija pret adapalēnu un benzoilperoksīdu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
•
Jūs nedrīkstat lietot Epiduo uz vietām, kur ir iegriezumi,
nobrāzumi, saules apdegums vai
ekzēma.
•
Pārliecinieties, lai Epiduo nenokļūst Jūsu acīs, mutē vai nāsis
un citās ļoti jutīgās ķermeņa daļās.
Ja tas tur nokļūst, nekavējoties noskalojiet to

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Epiduo 1 mg/25 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 1 mg (0,1 % w/w) adapalēna (
_Adapalenum_
) un ūdeni saturošu benzoilperoksīdu
(
_Benzoylis _
_ peroxidum)_
, kas atbilst 25 mg (2,5 % w/w) bezūdens benzoilperoksīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: propilēnglikols (E1520) 40 mg/g
(4,0 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts vai ļoti gaiši dzeltens, necaurspīdīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epiduo ir indicēts lokālai
_acne vulgaris_
ar komedonu, papulu un pustulu klātbūtni ārstēšanai (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Epiduo ordinē pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 9 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Epiduo gelu vienreiz dienā pirms gulētiešanas jāuzklāj uz tīras,
labi nosusinātas piņņu skartās ādas
virsmas. Gels ir jāuzklāj ar pirkstu galiem vienmērīgā plānā
kārtiņā, izvairoties no gela nokļūšanas
acīs un uz lūpām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja rodas kairinājums, pacientam var nozīmēt komedonu rašanos
neveicinošu mitrinātāju, lietot Epiduo
gelu retāk (piemēram, katru otro dienu), uz laiku pārtraukt tā
lietošanu, vai pārtraukt lietot vispār.
Ārstēšanas ilgumu ir jānosaka ārstam, pamatojoties uz klīnisko
stāvokli. Klīniskās uzlabošanās agrīnās
pazīmes parasti parādās pēc 1 līdz 4 ārstēšanas nedēļām.
Nav pētījumu par Epiduo gela drošumu un efektivitāti lietošanai
bērniem līdz 9 gadu vecumam.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu)
-
Sievietes, kuras plāno grūtniecību (skatīt 4.6. apakšpunktu)
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Epiduo Gel nedrīkst lietot uz bojātas ādas, vaļējām brūcēm
(ievainojumi vai nobrāzumi), ekzematozas
vai saulē apdegušas ādas.
SASKAŅO