ENTRIZEN/HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Inapatikana kutoka:

MSD Chibropharm GmbH (3320053)

INN (Jina la Kimataifa):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2009-10-09

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENTRIZEN/HCT®  50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM UND HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist ENTRIZEN/HCT®  50 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von ENTRIZEN/HCT®  50 mg/12,5 mg beachten?
3. 
Wie ist ENTRIZEN/HCT®  50 mg/12,5 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist ENTRIZEN/HCT®  50 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ENTRIZEN/HCT®  50 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ENTRIZEN/HCT®  50 mg/12,5 mg ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die
Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an bestimmte Bindungsstellen
(Rezeptoren) in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und Salzausscheidung der N

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES 
ARZNEIMITTELS, SPC)
MSD
 ENTRIZEN/HCT®  
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENTRIZEN/HCT® 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält als Wirkstoffe 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid 
(HCT).
_Sonstige Bestandteile:_
Jede Tablette enthält 63,13 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717“ auf der einen und mit Bruchrille auf der 
anderen Seite.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum 
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ENTRIZEN/HCT  ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei 
Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht 
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ENTRIZEN/HCT  kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden.
ENTRIZEN/HCT  Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
ENTRIZEN/HCT  kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren 
Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid allein nicht entsprechend eingestellt 
werden kann.
1
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan 
und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. 
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine 
direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen 
werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losa