Entix 40 mg Comprimido

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Furosemida

Inapatikana kutoka:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kanuni:

C03CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Furosemide

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

Comprimido

Tungo:

Furosemida 40 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 30 unidade(s)

Darasa:

3.4.1.2 - Diuréticos da ansa

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

furosemide

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5695028 CNPEM: 50002350 CHNM: 10015285 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-12-14

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Entix 40 mg comprimidos
Furosemida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Entix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Entix
3. Como tomar Entix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Entix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Entix e para que é utilizado
Entix apresenta-se na forma de comprimidos contendo 40 mg de
furosemida.
Este medicamento pertence a um grupo denominado Diuréticos de Ansa
(grupo
farmacoterapêutico 3.4.1.2).
Entix é utilizada no:
1) Tratamento de edemas associados a:
- doenças cardíacas
- doenças hepáticas
- doenças renais (em caso de síndroma nefrótico, o tratamento da
doença base tem
prioridade);
2) Hipertensão arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Entix
Não tome Entix:
- se tem alergia à furosemida, às sulfonamidas ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6). Os sinais de uma reação
alérgica
incluem: erupção cutânea (rash), dificuldades em engolir ou em
respirar, inchaço dos
lábios, face, garganta ou língua.
- se tiver problemas renais graves.
- se tiver problemas de fígado graves (se estiver em coma ou
pré-coma hepático).
- se tiver carência de potássio (hipocaliemia) ou de sódio
(hiponatremia) grave.
- se estiver desidratado ou tiver o volume de sangue diminuído
(hipovolemia).
APROVAD

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Entix 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg de furosemida como substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 105 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com marcação “F”
e “ 40”,
separados por uma linha de quebra, numa das faces e planos na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento de edemas de origem cardíaca
- Tratamento de edemas de origem hepática
- Tratamento de edemas de origem renal (em caso de síndrome
nefrótico, é
essencial o tratamento da situação clínica de base)
- Hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose utilizada terá de ser a mais baixa que seja suficiente para
atingir o efeito
desejado.
A furosemida é administrada por via intravenosa apenas quando a
administração oral
não é exequível, ou não é eficaz (por ex., no caso de
comprometimento da absorção
intestinal) ou no caso de ser necessário um efeito rápido. Se for
utilizada a terapia
por via intravenosa, recomenda-se a transferência para a terapia por
via oral logo
que tal seja possível.
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Nos adultos, a dose diária máxima de furosemida recomendada, tanto
para a
administração por via oral como para a administração por via
intravenosa é de 1500
mg.
A duração do tratamento depende da indicação terapêutica e é
determinado pelo
médico para cada doente numa base individualizada. A utilização da
dose máxima
depende da reação individual. Os comprimidos devem ser engolidos
inteiros com
líquido e com o estômago vazio.
Se não houver indicação médica em contrário recomenda-se, como
posologia média
inicial, 20 mg (1/2 comprimido) a 80 mg (2 comprimidos) p