Entericolix emulsão injetável para suínos

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Viambatanisho vya kazi:

Escherichia Coli P4 1.0 PR ; Escherichia Coli P5 1.0 PR ; Escherichia Coli P6 1.0 PR ; Escherichia Coli P9 1.0 PR ; Escherichia Coli P10 1.0 PR ; Clostridium Perfringens Tipo C 10.0 UI

Inapatikana kutoka:

CZ Veterinária S.A

ATC kanuni:

QI09AB08

INN (Jina la Kimataifa):

Vaccine against Escherichia coli and Clostridium

Dawa fomu:

Emulsão injetável

Njia ya uendeshaji:

Via intramuscular

Dawa ya aina:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kundi la matibabu:

Suínos (porcas e marrãs para reprodução)

Eneo la matibabu:

Escherichia + Clostridium

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (25 doses) 916/01/16DIVPT Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Entericolix emulsão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose (2 ml) de vacina inativada contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_Escherichia coli_ estirpe P4 (adesinas F6),
≥ 1 PR*
_Escherichia coli_ estirpe P5 (adesinas F18ab),
≥ 1 PR*_ _
_Escherichia coli_ estirpe P6 (adesinas F4ac),
≥ 1 PR*_ _
_Escherichia coli_ estirpe P9 (adesinas F18ac),
≥ 1 PR*
_Escherichia coli _estirpe P10 (adesinas F5 + F41),
≥ 1 PR*
Toxoide beta de _Clostridium perfringens_ Tipo C (CZV13) ≥ 10 UI**
de antitoxina

/ml de
soro de coelho
* PR:
Potência relativa para cada antigénio de acordo com uma vacina de
referência com um
resultado satisfatório no teste de imunogenicidade (Ph. Eur.
monografia 0962).
** UI: Unidades internacionais de toxina beta ( Ph. Eur. monografia
0363)
ADJUVANTE:
Óleo mineral leve
0,760 ml
Montanide 103
0,0425 ml
Oleato de sorbitano
0,0425 ml
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável.
Emulsão homogénea, branca leitosa.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Suínos (porcas e marrãs para reprodução)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Vacinação de porcas e marrãs para a imunização passiva de
leitões contra a colibacilose causada por
estirpes de _E. coli_ enteropatogénicas e enterotoxigénicas que
expressam as adesinas F4ac, F5, F6,
F18ac e F41, contra a doença dos edemas causada por estirpe de_ E.
coli_ que expressa a adesina F18ab
e contra a enterite necrótica causada por _C. perfringens_ tipo C,
conforme se segue:
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