Entemulin 450 mg/g granulat do podania w wodzie do picia 450 mg/g Granulat do podania w wodzie do picia

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Tiamulini hydrogenofumaras

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC kanuni:

QJ01XQ01

INN (Jina la Kimataifa):

Tiamulini hydrogenofumaras

Kipimo:

450 mg/g

Dawa fomu:

Granulat do podania w wodzie do picia

Kundi la matibabu:

Indyk; kura; świnia

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990965564; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990965533; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520731; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520748; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520755; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520762

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA INFORMACYJNA
ENTEMULIN 450 MG/G GRANULAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ,
KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNA
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Entemulin 450 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
_Wodorofumaran tiamuliny _
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 gram białych, krystalicznych, małych granulek do podania w wodzie
do picia zawiera 450 mg
wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 365 mg tiamuliny).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie
i) Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe szczepy
_Brachyspira hyodysenteriae _i
powikłanej przez _Fusobacterium _spp. oraz _Bacteroides _spp.
ii) Leczenie enzootycznej bronchopneumonii świń (PRDC) wywołanej
przez _M. hyopneumoniae_,_ _
wirusy takie jak PRRS, wirus grypy świń i powikłanej przez bakterie
takie jak _P. multocida _i _A. _
_pleuropneumoniae_.
iii) Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez _A. pleuropneumoniae_.
Kury
Profilaktyka i leczenie przewlekłego nieżytu dróg oddechowych (CRD,
ang. _chronic respiratory _
_disease_) oraz zapalenia worków powietrznych wywołanych przez _M.
gallisepticum _i _M. synoviae_.
Indyki
Profilaktyka i leczenie zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków
powietrznych wywołanych
przez _M._ _gallisepticum_,_ M. synoviae _i_ M. meleagridis_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Zwierzęta nie powinny otrzymywać produktów zawierających
monenzynę, narazynę lub
salinomycynę w trakcie leczenia lub co najmniej siedem dni przed lub
po stosowaniu niniejszego
produktu. Podanie tych produktów w tym okresie może spowodować
poważne upośledzenie wzrostu
lub śmierć.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadko może pojawić się rumień lub łagodny obrzęk skóry u
świń po zastosowaniu wodorofumaranu
tiamuliny.
Spożycie wody może

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Entemulin 450 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wodorofumaran tiamuliny
450 mg (co odpowiada 365 mg tiamuliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do podania w wodzie do picia
Białe, krystaliczne,małe granulki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie, kury (brojlery, młode kury rzeźne, nioski i ptaki stad
zarodowych), indyki (brojlery i ptaki
stad zarodowych).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie
i) Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe szczepy
_Brachyspira hyodysenteriae _i
powikłanej przez _Fusobacterium _spp. oraz _Bacteroides _spp.
ii) Leczenie enzootycznej bronchopneumonii świń (PRDC) wywołanej
przez _M. hyopneumoniae_,_ _
wirusy takie jak PRRS, wirus grypy świń i powikłanej przez bakterie
takie jak _P.multocida _i _A. _
_pleuropneumoniae_.
iii) Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez _A. pleuropneumoniae_.
Kury
Profilaktyka i leczenie przewlekłego nieżytu dróg oddechowych (CRD,
ang. _chronic respiratory _
_disease_) oraz zapalenia worków powietrznych wywołanych przez _M.
gallisepticum _i _M. synoviae_.
Indyki
Profilaktyka i leczenie zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków
powietrznych wywołanych
przez _M._ _gallisepticum_, _M. synoviae _i_ M. meleagridis_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Podczas leczenia niniejszym produktem oraz co najmniej siedem dni
przed jego stosowaniem i siedem
dni po jego stosowaniu leczone zwierzęta nie powinny otrzymywać
produktów zawierających
monenzynę, narazynę lub salinomycynę. Podanie tych produktów w tym
okresie może spowodować
poważne upośledzenie wzrostu lub śmierć.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu uniknięcia interakcji mi