Enroxil 10%, sol.inj.

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Viambatanisho vya kazi:

Enrofloxacină

Inapatikana kutoka:

KRKA, Slovenia

INN (Jina la Kimataifa):

Enrofloxacin

Dawa fomu:

Soluţie injectabilă

Vitengo katika mfuko:

Flacoane x 50 ml, 100 ml.

Dawa ya aina:

Cu prescripţie veterinara

Viwandani na:

KRKA, Slovenia

Kundi la matibabu:

păsări

Idhini ya tarehe:

2015-10-26

Taarifa za kipeperushi

1 . 3 . 1
Enrofloxacin
SPC,
Labeling
and
Package
Leaflet
RO
PROSPECT
ENROXIL 10
o/o
solu{ie
injectabil5
pentru
bovine
qi
suine
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE FABRICARE, RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE PRODUS.
DACA
SUNT
DIFERITE
KRKA,
d.d.,
Novo mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo mesto
Slovenia
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
ENROXIL l0 % solulie injectabilS
pentru
bovine
qi
suine
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTET)
SUBSTANTELOR
ACTTVE
$I
A ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
I ml solu{ie
injectabild
conline
100
mg enrofloxacinS.
Alli ingredienli:
l-butanol, hidroxid de
potasiu,
apd
pentru
produse
injectabile.
4.
INDICATIE
(INDICATII)
Bovine:
boli ale tractului
gastrointestinal
gi
respirator,
cauzate
de
bacterii
Si
Mycoplasma spp.
(colibaciloze,
colisepticemie,
pasteureloze,
salmoneloze,
stafilococii,
micoplasmoze)
gi
infeclii
secundare
in
boli virale.
Suine: toate tipurile de boli ale tractului
gastrointestinal
gi
respirator
cauzate
de
microorganisme
susceptibile la enrofloxacind
(pasteurelozd,
pneumonie
enzootici, bronhopneumonie
bacteriani,
colibaciloze,
colisepticemie,
salmoneloze,
sindrom
MMA, rinitd
atroficd).
5.
CONTRATNDTCATTT
Nu utilizali
produsul
in caz de
rezistenjd
la chinolone.
Nu utilizali
produsul
in
cazul
tulburdrilor
de creqtere
ale
cartilajelor
gi/sau
in tumpul
lezdrii aparatului
locomotor,
in
special
la nivelul articulafiilor
suprasolicitate
din
punct
de vedere
funclional sau
datoritd
greutSlii
corporale.
Nu se utilizeazdin
caz de
hipersensibilitate
la
substanla
activd
sau
la
oricare
dintre
excipienli.
6.
REACTTT
ADVERSE
Ocazional,
la locul injectdrii
pot
apdrea
reaclii
locale.
Dacd
observali
reaclii
grave
sau
alte efecte
care
nu sunt menfionate
in acest
prospect,
vi
rugdm
informali
medicul veterinar.
7.
SPECII
TINTA
Bovine.
suine.
8.
POSOLOGIE
PENTRU
FIECARE SPECIE, CALE
(CAI)
DE ADMINISTRARE
$I
MOD
DE ADMINISTRARE
KRKA,
tovornc
zd
SmPCP[006277/5
17.09.2009
-
Uodated:
23.06.
Novo
mesto
2e
"G.2-u
l l r 5
r

Tabia za bidhaa

1 . 3 . 1
Enrofloxacin
SPC,
Labeling
and
Package
Leaflet
RO
PROSPECT
ENROXIL 10
o/o
solu{ie
injectabil5
pentru
bovine
qi
suine
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE FABRICARE, RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE PRODUS.
DACA
SUNT
DIFERITE
KRKA,
d.d.,
Novo mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo mesto
Slovenia
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
ENROXIL l0 % solulie injectabilS
pentru
bovine
qi
suine
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTET)
SUBSTANTELOR
ACTTVE
$I
A ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
I ml solu{ie
injectabild
conline
100
mg enrofloxacinS.
Alli ingredienli:
l-butanol, hidroxid de
potasiu,
apd
pentru
produse
injectabile.
4.
INDICATIE
(INDICATII)
Bovine:
boli ale tractului
gastrointestinal
gi
respirator,
cauzate
de
bacterii
Si
Mycoplasma spp.
(colibaciloze,
colisepticemie,
pasteureloze,
salmoneloze,
stafilococii,
micoplasmoze)
gi
infeclii
secundare
in
boli virale.
Suine: toate tipurile de boli ale tractului
gastrointestinal
gi
respirator
cauzate
de
microorganisme
susceptibile la enrofloxacind
(pasteurelozd,
pneumonie
enzootici, bronhopneumonie
bacteriani,
colibaciloze,
colisepticemie,
salmoneloze,
sindrom
MMA, rinitd
atroficd).
5.
CONTRATNDTCATTT
Nu utilizali
produsul
in caz de
rezistenjd
la chinolone.
Nu utilizali
produsul
in
cazul
tulburdrilor
de creqtere
ale
cartilajelor
gi/sau
in tumpul
lezdrii aparatului
locomotor,
in
special
la nivelul articulafiilor
suprasolicitate
din
punct
de vedere
funclional sau
datoritd
greutSlii
corporale.
Nu se utilizeazdin
caz de
hipersensibilitate
la
substanla
activd
sau
la
oricare
dintre
excipienli.
6.
REACTTT
ADVERSE
Ocazional,
la locul injectdrii
pot
apdrea
reaclii
locale.
Dacd
observali
reaclii
grave
sau
alte efecte
care
nu sunt menfionate
in acest
prospect,
vi
rugdm
informali
medicul veterinar.
7.
SPECII
TINTA
Bovine.
suine.
8.
POSOLOGIE
PENTRU
FIECARE SPECIE, CALE
(CAI)
DE ADMINISTRARE
$I
MOD
DE ADMINISTRARE
KRKA,
tovornc
zd
SmPCP[006277/5
17.09.2009
-
Uodated:
23.06.
Novo
mesto
2e
"G.2-u
l l r 5
r