ENOXAPARINA SÓDICA

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Enoxaparina sódica (eq. a 10 000 UI)

Inapatikana kutoka:

Yoo Young Pharmaceutical Co., Ltd..

ATC kanuni:

B01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Enoxaparina sódica

Kipimo:

100 mg/mL

Dawa fomu:

Solución para inyección SC, intravascular

Viwandani na:

Yoo Young Pharmaceutical Co., Ltd..

Bidhaa muhtasari:

Estuche por 2 jeringuillas precargadas de vidrio incoloro con 0,4 mL cada una.; Estuche por 2 jeringuillas precargadas de vidrio incoloro con 0,6 mL cada una.

Idhini hali ya:

Cancelado

Idhini ya tarehe:

2017-11-20

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENOXAPARINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección SC, Intravascular
FORTALEZA:
10,0 mg/0,1 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 jeringuillas precargadas de vidrio incoloro
con 0,4 ó 0,6 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
YOO YOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA.
FABRICANTE, PAÍS:
YOO YOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD,
CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-163-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Enoxaparina sódica
(eq. a 10 000 UI)
100,0 mg
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención de la trombosis venosa en particular aquellos que puede
asociarse con
operación quirúrgica.
Prevención
de
la
formación
de
coágulos
en
la
circulación
extracorpórea
durante
la
hemodiálisis.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida con o sin
embolia pulmonar.
Tratamiento
de
angina
inestable
e
infarto
de
miocardio
sin
onda
Q,
administrada
conjuntamente con aspirina.
Profilaxis
del
tromboembolismo
venoso
profundo
en
pacientes
que
tienen
riesgo
de
complicaciones tromboembólicas debido a inmovilidad severa durante
enfermedades
agudas,
incluyendo
insuficiencia
cardíaca,
fallo
respiratorio,
infecciones
severas
o
enfermedades reumáticas.
Tratamiento de infarto miocárdico con elevación ST.
CONTRAINDICACIONES:
La Enoxaparina sódica Inyección está contraindicada en los
siguientes casos:
Hipersensibilidad
a
enoxaparina
sódica,
heparina
o
sus
derivados
incluyendo
otras
heparinas de bajo peso molecular.
Hemorragias activas o serios trastornos de la coagulación sanguínea.
Historia o presencia de trombocitopenia después de la administración
de enoxaparina u otra
heparina.
Condiciones con un alto riesgo de hemorragia incontrolada.
Endocarditis bacteriana aguda.
Episodios cerebrovasculares (excepto si hay embolismos sis