Enoxaparin Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

ENOXAPARIN NATRIUM

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi SA

ATC kanuni:

B01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

ENOXAPARINE SODIUM

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2017-12-28

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENOXAPARIN BECAT 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN BECAT 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN BECAT 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN BECAT 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
ENOXAPARIN BECAT 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
− Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
− Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
− Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enoxaparin Becat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Enoxaparin Becat beachten?
3.
Wie ist Enoxaparin Becat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enoxaparin Becat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST Enoxaparin BECAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enoxaparin Becat enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser ist
ein niedermolekulares
Heparin (NMH).
Enoxaparin Becat wirkt auf zwei A

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enoxaparin Becat 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Enoxaparin Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Enoxaparin Becat 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Enoxaparin Becat 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Enoxaparin Becat 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
40 mg) in 0,4 ml Wasser für Injektionszwecke.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
60 mg) in 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 8.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
80 mg) in 0,8 ml Wasser für Injektionszwecke.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
100 mg) in 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSG