Endoxan 50 mg omh. tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Cyclofosfamide

Inapatikana kutoka:

Baxter SA-NV

ATC kanuni:

L01AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Cyclophosphamide

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Omhulde tablet

Tungo:

Cyclofosfamide 50 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Cyclophosphamide

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 000131-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413760206950 - CNK-code: 0110882 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1988-12-19

Taarifa za kipeperushi

ENDOXAN
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENDOXAN 50 MG, OMHULDE TABLETTEN
CYCLOFOSFAMIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Endoxan en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENDOXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Endoxan is een cytotoxisch medicijn of een medicijn tegen kanker. Het
doodt de kankercellen en
wordt soms 'chemotherapie' genoemd.
Endoxan wordt gebruikt om verschillende soorten van kanker te
behandelen, vaak in combinatie met
andere medicijnen tegen kanker of met radiotherapie:

maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen,

multipele myelomen,

acute leukemieën,

niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige
longkanker, borstkanker,
eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen.
Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve
behandelingen bij zeer ernstige
gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een
vitale indicatie en na mislukking
van de klassieke behandeling).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 va

Tabia za bidhaa

ENDOXAN-OMHULDE TABLETTEN
Samenvatting van de productkenmerken [= bijsluiter]
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Endoxan 50 mg, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
cyclofosfamide (equivalent met 50 mg watervrije cyclofosfamide)
Elke Endoxan-tablet bevat 24,6 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Endoxan is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:
Antineoplastische behandeling van:

maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen,

multipele myelomen,

acute leukemieën,

niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige
longkanker, borstkanker,
eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen.
Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve
behandelingen bij zeer ernstige
gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een
vitale indicatie en na mislukking
van de klassieke behandeling).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Endoxan moet worden gebruikt door clinici die ervaring hebben in het
toepassen van chemotherapie
bij kanker.
Endoxan kan enkel worden toegediend waar de nodige infrastructuur
beschikbaar is voor de
regelmatige opvolging van klinische, biochemische en hematologische
parameters vóór, tijdens en na
de toediening en onder leiding van een gespecialiseerde
oncologieafdeling.
Dosering
De dosering moet op individuele basis gebeuren.
Doses en behandelingsduur en/of behandelingsintervallen zijn
afhankelijk van de therapeutische
indicatie, het schema van een combinatietherapie, van de algemene
gezondheidstoestand en de
orgaanfunctie van de patiënt, en van de resultaten van de
laboratoriummonitoring (in het bijzonder de
hematologische monitoring).
In combinatie met andere cytostatica met een gelijkaardige toxiciteit
kan een verlaging van de dosis of
het verlengen van de behandelingsvrije intervallen noodzakelijk zijn.
Version 5.6 (QRD 4.1)
ENDOXAN-OMHULDE TABLETTEN
Samenvatting van de productkenmerken