ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-08-2011
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

soja (huile de) raffinée

Inapatikana kutoka:

Laboratoire B BRAUN MEDICAL

INN (Jina la Kimataifa):

soybean (oil) refined

Kipimo:

200 g

Dawa fomu:

émulsion

Tungo:

composition pour 1000 ml > soja (huile de) raffinée : 200 g

Njia ya uendeshaji:

intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Eneo la matibabu:

Apport important de calories sous un volume faible, évitant la survenue d'un syndrome de carence en acides gras essentiels, des troubles du fonctionnement hépatique, des troubles des échanges gazeux pulmonaires, en diminuant le quotient respiratoire, et d'osmonocivité.

Bidhaa muhtasari:

328 653-4 ou 34009 328 653 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2009;328 654-0 ou 34009 328 654 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/08/2008;328 655-7 ou 34009 328 655 7 4 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2009;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

1986-03-07

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
Dénomination du médicament
ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion
HUILE DE SOJA
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion
injectable pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
Apport calorique: celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire
lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou
insuffisant.
·
Apport d'acides gras essentiels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion
injectable pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, ÉMULSION INJECTABLE POUR
PERFUSIO
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja
......................................................................................................................................
200 g
Pour 1000 ml d'émulsion injectable pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique: celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire
lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou
insuffisant.
·
Apport d'acides gras essentiels.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie I.V.: la perfusion doit être lente et progressive:
10 premières minutes, 5 à 10 gouttes/minute; puis 20 à 30
gouttes/minute pendant les 20 minutes suivantes; passer enfin à
40 gouttes/minute.
Un flacon de 500 ml doit être administré en 6 à 7 heures.
·
Adulte: 2 à 3 g de lipides/kg/24 heures soit 20 à 30 ml d'Endolipide
à 10 pour cent ou 10 à 15 ml d'Endolipide à 20 pour
cent, par kg et par jour.
·
Enfant: 0,5 à 4 g de lipides/kg/24 heures soit 5 à 40 ml
d'Endolipide à 10 pour cent ou 2,5 à 20 ml d'Endolipide à 20 pour
cent, par kg et par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hyperlipidémies, allergies aux œufs, néphroses lipoïdiques,
pancréatites aiguës avec hyperlipidémie.
·
Insuffisances hépatiques graves avec troubles de la coagulation.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
·
Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et, en aucun
cas, conservé pour une utilisation ultérieure.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
·
Toute adjonction de médicament dans un flacon d'Endolipide est
formellement déconseillée.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation ch
                                
                                Soma hati kamili