ENDOL 100 MG SUPOZITUAR, 10 ADET
Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
17-02-2015
Tabia za bidhaa
(SPC)
17-02-2015
Viambatanisho vya kazi:
indometazin
Inapatikana kutoka:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kanuni:
M01AB01
INN (Jina la Kimataifa):
indomethacin
Dawa ya aina:
Normal
Eneo la matibabu:
indometazin
Idhini hali ya:
Aktif
Idhini ya tarehe:
1970-01-01
Taarifa za kipeperushi
1 / 10
KULLANMA TALĐMATI
ENDOL 100 MG SUPOZITUAR
REKTAL YOLLA UYGULAMA IÇINDIR.
_ETKIN MADDE: _100 mg Đndometazin içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Witepsol W 45, Witepsol E 76, Setomacrogol 1000, Tween 80
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENDOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENDOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENDOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENDOL SUPOZĐTUAR etkin madde olarak indometasin içerir. Bu, steroid olmayan
antiinflamatuar ilaç veya NSAID olarak bilinen ilaç grubuna aittir. Etkisini, vücudun ağrıya
ve rahatsızlığa neden olabilen iltihabı üretme yetisini azaltarak gösterir.
Aşağıdaki sorunlardan birini yaşadığınız için doktorunuz size ENDOL vermiştir:
2 / 10
•
Romatoid artrit (genel olarak eklem hastalığı)
•
Osteoartrit (eklem hastalığı)
•
Ankilozan spondilit (gen
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1 / 18
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ENDOL 100 mg supozituar
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Đ
ndometazin
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1
3.
FARMASÖTĐK FORM
Supozituar
Beyaz-krem renkli, üzeri baskılı, homojen görünüşlü torpido biçiminde supozituarlar.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ENDOL’un dozajı hastanın ihtiyaçlarına uygun olacak şekilde bireysel olarak ve dikkatli
biçimde ayarlanmalıdır.
Supozituar için yetişkin dozu: Günde bir veya iki kez yerleştirilen bir supozituar. Bir tanesi
yatmadan önce ve eğer bir diğeri gerekliyse, o da sabah kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ENDOL supozituvar rektal yolla uygulanmaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ş
iddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda güvenliliği değerlendirilmemiştir. Pediatrik doz belirlenmemiştir.
2 / 18
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Advers reaksiyonlara daha yatkın olan daha yaşlı hastalarda ENDOL özel dikkatle
kullanılmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Đ
ndometazine veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birisine duyarlılığı olan hastalarda;
peptik ülser öyküsü veya aktif peptik ülser, tekrarlayan gastro-intestinal lezyon
Soma hati kamili
