ENDOFER

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

FERRO, FERRO DESTRANO

Inapatikana kutoka:

FATRO S.p.A.

ATC kanuni:

QB03AC90

INN (Jina la Kimataifa):

IRON, IRON DESTRANO

Tungo:

FERRO DESTRANO - 200 MILLIGRAMMO (I); FERRO - ND, FERRO - ND ; FERRO DESTRANO - 200 MILLIGRAMMO (I), FERRO DESTRANO - 100 MILLIGRAMMO (I); FERRO - ND, FERRO - ND ; FERRO DESTRANO - 100 mg, FERRO DESTRANO - 200 mg; FERRO - ND, FERRO DESTRANO - 100 mg; FERRO - ND, FERRO - ND ; FERRO DESTRANO - 200 mg

Vitengo katika mfuko:

ENDOFER 20 -200 MG/ML FLACONE DA 100 ML IN HDPE PER SUINETTI E VITELLI, ENDOFER 20 -200 MG/ML 20 FLACONE IN POLIPROPILENE DA 50 ML SUINETTI E VITELLI, ENDOFER 100 MG/ML FLACONE DA 100 ML IN POLIPROPIL

Dawa ya aina:

Ricetta non ripetibile

Eneo la matibabu:

IRON DEXTRAN

Bidhaa muhtasari:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAPERITONEALE; BOVINI - VITELLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAPERITONEALE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Idhini ya tarehe:

1987-12-01

Taarifa za kipeperushi

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Endofer, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per suinetti e
vitelli.
2. COMPOSIZIONE
Ogni ml contiene: SOSTANZA ATTIVA: ferro elemento
100 mg (come ferro destrano).
ECCIPIENTI: fenolo 5 mg.
Soluzione marrone scuro.
3. SPECIE DI DESTINAZIONE
Suinetto, vitello.
4. INDICAZIONI PER L’USO
Il medicinale veterinario è indicato nella prevenzione e
terapia delle anemie da carenza di ferro nei suinetti e nei
vitelli.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a
uno degli eccipienti.
6. AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO SICURO NELLE SPECIE
DI DESTINAZIONE
L’uso terapeutico di preparati a base di ferro per via
parenterale
è
consigliabile
soltanto
in
particolari
condizioni per la prevenzione dell’anemia ferropriva.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE PRESE DALLA
PERSONA
CHE
SOMMINISTRA
IL
MEDICINALE
VETERINARIO
AGLI ANIMALI
Rispettare le normali precauzioni di asepsi.
PRECAUZIONI SPECIALI PER LA TUTELA DELL’AMBIENTE
Non pertinente.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non applicabile.
INTERAZIONE
CON
ALTRI
MEDICINALI
VETERINARI
E
ALTRE
FORME DI INTERAZIONE
Nessuna nota.
SOVRADOSAGGIO
Possono
verificarsi
casi
di
intossicazione
iatrogena
da
ferro
sia
per
sovradosaggio,
sia
con
dosaggi
terapeutici normalmente tollerati; i fattori predisponenti
quest’ultima
evenienza
sono
le
carenze
di
fattori
antiossidanti (Vit. E e Selenio) e l’intolleranza al ferro da
parte dei suinetti.
La
sintomatologia
riscontrata
in
casi
di
sindromi
da
tossicosi comprende: pallore delle mucose, gastroenterite
emorragica,
vomito,
tachicardia,
ipotensione,
dispnea,
edemi agli arti, zoppia, shock, morte, danni epatici.
In tali casi risulta utile la somministrazione di sostanze
chelanti il ferro come ad es. la deferroxamina mesilato o
cloridrato per via parenterale.
INCOMPATIBILITÀ PRINCIPALI
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale
veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali
veterinari.
7. EV

Tabia za bidhaa

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Endofer, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per suinetti e vitelli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
ferro elemento 100 mg (come ferro destrano)
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
fenolo
5 mg
acqua per preparazioni iniettabili
Soluzione marrone scuro.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suinetto, vitello.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il medicinale veterinario è indicato nella prevenzione e terapia
delle anemie da carenza di ferro nei
suinetti e nei vitelli.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione
L’uso terapeutico di preparati a base di ferro per via parenterale
è consigliabile soltanto in particolari
condizioni per la prevenzione dell’anemia ferropriva.
3
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali
Rispettare le normali precauzioni di asepsi.
Precauzioni speciali per la tutela dell’ambiente
Non pertinente.
3.6
EVENTI AVVERSI
Suinetto, vitello:
Nessuno conosciuto.
La segnalazione degli eventi avversi è importante poiché consente il
monitoraggio continuo della
sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere
inviate, preferibilmente tramite
un medico veterinario, al titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio o all’autorità
nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione.
Vedere il foglietto illustrativo per
i rispettivi recapiti.
3.7
IMPIEGO DURANTE LA