ENAZIL plus 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Inapatikana kutoka:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC kanuni:

C09BA02

INN (Jina la Kimataifa):

enalapril, hidrohlorotiazid

Kipimo:

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleat 10 mg hidrohlorotiazid 25 mg

Vitengo katika mfuko:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2016-02-08

Taarifa za kipeperushi

                                1
UPUTA ZA PACIJENTA
Enazil Plus
10 mg/25 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
Molimo Vas da, prije nego što počnete uzimati lijek ,pažljivo
pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer će te ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete. Ukoliko o svojoj
bolesti ili o lijeku koji uzimate,
želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj
lijek je propisan Vama. Nemojte ga
davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi
simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko
neki od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili ako primijetite
neku neželjenu reakciju koja nije
navedena u ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
SADRŽAJ UPUTE:
1. Šta su Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete i za šta se koriste?
2. Prije nego poČnete uzimati Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete.
3. Kako uzimati Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete?
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA SU ENAZIL PLUS 10 mg/25 mg TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Enazil Plus je lijek za snižavanje krvnog pritiska ,koji sadrži
kombinaciju jednog inhibitora angiotenzin-
konvertirajućeg enzima (ACE inhibitora) i lijeka za izmokravanje
(tiazid-diuretik)i koristi se kod:
• visokog krvnog pritiska.
Enazil Plus se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska kada
se on ne može dovoljno smanjiti
samo enalaprilom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAZIL
PLUS 10 mg/25 mg TABLETE
Nemojte uzimati Enazil Plus:

ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu enalapril, na
neki drugi ACE inhibitor, ili na
koji drugi sastojak Enazil
Plus tableta(navedeni u dijelu 6.),

ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu
hidrohlorotiazid ili na druge sulfonamide(grupa
aktivnih supstanci u koju spada i hidrohlorotiazid),

ako ste pri ranijem uzimanju ACE inhibitora imali oticanje tkiva ,

ako
imate
nasljednu
sklonost
oticanju
tkiva
ili
ste
imali
otoke
tki
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Enazil
Plus
10 mg/25 mg
tableta
enalapril/hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 25 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sadrži 138 mg laktoza hidrata.
Za cjeli popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla, blago zaobljena tableta, s jedne strane utisnutom
oznakom "EL", "10" i razdjelnom
crtom, a s druge strane bez oznaka.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija.
Enazil Plus 10 mg/25 mg tablete su indikovane za liječenje bolesnika
kod kojih se krvni pritisak ne
reguliše adekvatno samo s enalaprilom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Generalno, liječenje visokog krvnog pritiska bi trebalo da se
započne nižim dozama(postepeno).
Ova fiksna kombinacija od 10 mg enalapril i 25 mg hidrohlorotiazida se
preporučuje samo kod onih
bolesnika koji su stabilzovani sa pojedinačnim aktivnim supstancama.
Kada je to klinički prikladno, može se razmotriti mogućnost
direktnog prelaza s monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
Uobičajena
doza
iznosi
jedna
Enazil
Plus
10
mg/25
mg
tableta
(10
mg
enalapril
i
25
mg
hidrohlorotiazida) koja se uzima jedanput dnevno.
Upozorenje
Obzirom da može doći do prevelikog pada krvnog pritiska, kod
prelaska s monoterapije enalaprilom na
kombinaciju Enazil Plus – naročito kod pacijenata s nedostatkom
soli, odnosno tečnosti (npr. nakon
povraćanja, dijareje, prethodnog liječenja diureticima), teškom
srčanom insuficijencijom, teškom ili
bubrežnom hipertenzijom, takve pacijente treba nadzirati u periodu od
8 sati.
Doziranje kod bubrežnog
ošte_ć_enja (klirens kreatinina 30-860 ml/min) te kod starijih osoba
(>65
godina):
Dozu treba pažljivo prilagoditi (titrirati doze pojedinačnih
aktivnih supstanci).
S
tarije osobe
Kod starijih pacijenata Enazil Plus može da izazove veći pad krvnog
pritiska, nego kog mlađih
pacijenata, pošt
                                
                                Soma hati kamili